Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Estriolum + Lactobacillus rhamnosus + Lactobacillus reuteri
Farmaprim SRL
G03CC
Estriolum + Lactobacillus rhamnosus + Lactobacillus reuteri
0.03 mg + 10^8 UFC
ovule
N5x2
cu prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2017-07-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ESTRIFLOR 0,03 MG/10ˆ8 UFC OVULE Estriol/Lactobacillus rhamnosus/Lactobacillus reuteri _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Estriflor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Estriflor 3. Cum să utilizaţi Estriflor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Estriflor 6. Conţinutul ambalajului si alte informaţii 1. CE ESTE ESTRIFLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Estriflor face parte din grupa de medicamente numite еstrogeni, combinaţii cu alte preparate. Conţine substanțe active_ Lactobacillus rhamnosus,_ _ Lactobacillus reuteri _ și_ _ estriol, care exercită acţiune locală la nivelul vaginului. _Lactobacillus_ sunt bacterii nepatogene, care exercită funcţia de protecţie în vagin. În condiţii fiziologice, când flora saprofită nu este afectată, profilaxia infecţiilor vaginale se realizează prin mecanisme naturale. Protecţia este asigurată de prezenţa Lactobacillus, care produce acid lactic şi alte componente, care previn infecţiile. Mediul acid (pH 3,8-4,5), obţinut în rezultat, creează un mediu nefavorabil pentru colonizarea şi dezvoltarea microorganismelor patogene şi asigură un mediu optim pentru proliferarea Lactobacillus. Unele medicamente (antibiotice), infec Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ESTRIFLOR 0,03 mg/10ˆ8 UFC ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,03 mg, Lactobacillus rhamnosus şi Lactobacillus reuteri - cel puțin 10ˆ8 UFC. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovule. Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau aproape albă până la crem sau bej-deschis. Pe axa ovulului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pâlnie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Restabilirea florei Lactobacillus după tratamentul local şi/sau sistemic cu remedii antimicrobiene sau chimioterapeutice. Vaginita atrofică ca rezultat al deficitului de estrogeni în menopauză şi post-menopauză sau ca remediu asociat în cadrul terapiei de substituţie hormonală sistemică. Eliminările vaginale de etiologie neidentificată (Fluor vaginalis) sau vaginită bacteriană şi candidoză uşoară sau medie, în care terapia antiinfecţioasă nu este strict necesară. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Fluor vaginalis (eliminări vaginale), infecţii vaginale, tratament de recuperare. _ Câte 1-2 ovule zilnic pe parcursul a 6-12 zile. Ovulul se introduce profund în vagin seara, înainte de culcare. Cel mai bine aceasta se face culcat pe spate, cu genunchii uşor îndoiţi. _ _ _Vaginita atrofică, eliminări vaginale (Fluor vaginalis) în perioada de postmenopauză. _ În caz de vaginita atrofică doza recomandată constituie câte 1 ovul zilnic pe parcursul a 6-12 zile, ulterior doza de menţinere constituie 1 ovul de 1-2 ori pe săptămână. Tratamentul va fi întrerupt pe perioada menstruaţiei şi reluat după terminarea ei. _ _ _Copii si adolescenţi _ Acest preparat nu se va administra fetiţelor, ce nu au atins maturitate sexuală. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la estriol, Lactobacillus rhamnosus şi Lactobacillus reuteri sau la oricare dintre excipie Прочетете целия документ