Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Losartan
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C09CA01
losartan
50 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 50 mg losartankalijum
28 film tableta (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija
Važeći
2018-10-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ERYNORM 50 mg 100 mg film tableta losartan Pažljivo proČitajte ovo upustvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek ERYNORM i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ERYNORM 3. Kako se upotrebljava lijek ERYNORM 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek ERYNORM 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK ERYNORM I ČEMU JE NAMIJENJEN? Losartan, aktivna supstanca lijeka ERYNORM, spada u klasu lijekova koji se nazivaju antagonisti receptora angiotenzina II. Supstanca angiotenzin II se proizvodi u organizmu i pomaže regulisanje krvnog pritiska. Vezuje se za određena mjesta vezivanja (receptore) u krvnim sudovima. Time uzrokuje njihovo sužavanje, a krvni pritisak se povećava. Kod visokog krvnog pritiska angiotenzin II učestvuje u održavanju povišenog krvnog pritiska. Aktivna supstanca losartan blokira vezivanje angiotenzina II za ove receptore, tako da krvni sudovi ostaju opušteni, a kod bolesti visokog krvnog pitiska snižava povišeni krvni pritisak. Losartan usporava pogoršanje rada bubrega kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom i šećernom bolesti tipa 2 ( dijabetes tipa 2 ). ERYNORM se koristi: za liječenje pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ( hipertenzija ) tj. odraslih i djece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina. za zaštitu bubrega kod hipertenzivnih pacijenata sa šećernom bolešću ( dijabetes melitus tipa 2 ) kod kojih postoje laboratorijski dokazi o poremećaju funkcije bubrega i proteinuriji ≥ 0,5 g dnevno u uri Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ERYNORM 50 mg 100 mg film tableta losartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ERYNORM, 50 mg, film tablete: 1 tableta sadrži: losartan kalijum 50 mg ERYNORM, 100 mg, film tablete: 1 tableta sadrži: losartan kalijum 100 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK ERYNORM, 50 mg, film tablete: Okrugla, bikonveksna, bijela do skoro bijela film tableta (8,10 x 3, 00 mm), sa podionom crtom na jednoj strani. ERYNORM, 100 mg, film tablete: Okrugla, bikonveksna, bijela do skoro bijela film tableta (10,10 x 3, 80 mm), sa podionom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih i kod djece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina. Liječenje bolesti bubrega kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i dijabetesom melitusom tipa 2 sa proteinurijom ≥0,5 g/dnevno kao dio antihipertenzivne terapije (vidjeti odjeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Liječenje hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata, kada se liječenje inhibitora „angiotenzin konvertujućeg enzima“ (ACE) ne smatra pogodnim zbog inkopatibilnosti, posebno kašlja ili kontraindikacija. Pacijente sa srčanom insuficijencijom koji su stabilizovani sa ACE inhibitorima, ne treba prebacivati na losartan. Pacijenti treba da imaju smanjenu ejekcionu frakciju lijeve komore ≤ 40% i da pod postojećom terapijom hronične srčane insuficijencije budu klinički stabilni. Redukcija rizika od moždanog udara kod odraslih hipertenzivnih pacijenata sa hipertrofijom lijeve komore koja je dokazana EKG-om (vidjeti odjeljak 5.1: LIFE studija, etnička pripadnost). 4.2. Doziranje i naČin primjene 2 Doziranje Hipertenzija Uobičajena početna doza i doza održavanja iznosi za većinu pacijenata 50 mg jednom dnevno. Maksimalni efekat sniženja krvnog pritiska postiže se oko 3-6 nedjelja nakon početka terapije. Povećanje doze na 100 mg jednom dnevno (ujutru) kod nekih pacijenata može Read the complete document