ERYNORM 50 mg/1 tableta film tableta

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

Losartan

Dostupné s:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kód:

C09CA01

INN (Mezinárodní Name):

losartan

Dávkování:

50 mg/1 tableta

Léková forma:

film tableta

Složení:

1 film tableta sadrži: 50 mg losartankalijum

Jednotky v balení:

28 film tableta (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 tableta) u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2018-10-11

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ERYNORM
50 mg
100 mg
film tableta
losartan
Pažljivo proČitajte ovo upustvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek ERYNORM i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ERYNORM
3. Kako se upotrebljava lijek ERYNORM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek ERYNORM
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK ERYNORM I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Losartan, aktivna supstanca lijeka ERYNORM, spada u klasu lijekova
koji se nazivaju antagonisti
receptora angiotenzina II. Supstanca angiotenzin II se proizvodi u
organizmu i pomaže regulisanje
krvnog pritiska. Vezuje se za određena mjesta vezivanja (receptore) u
krvnim sudovima. Time
uzrokuje njihovo sužavanje, a krvni pritisak se povećava. Kod
visokog krvnog pritiska angiotenzin II
učestvuje u održavanju povišenog krvnog pritiska. Aktivna supstanca
losartan blokira vezivanje
angiotenzina II za ove receptore, tako da krvni sudovi ostaju
opušteni, a kod bolesti visokog krvnog
pitiska snižava povišeni krvni pritisak.
Losartan usporava pogoršanje rada bubrega kod pacijenata sa visokim
krvnim pritiskom i šećernom
bolesti tipa 2 (
dijabetes tipa 2
).
ERYNORM se koristi:

za liječenje pacijenata sa visokim krvnim pritiskom (
hipertenzija
) tj. odraslih i djece i
adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina.

za zaštitu bubrega kod hipertenzivnih pacijenata sa šećernom
bolešću (
dijabetes melitus tipa
2
) kod kojih postoje laboratorijski dokazi o poremećaju funkcije
bubrega i proteinuriji ≥ 0,5 g
dnevno u uri

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ERYNORM
50 mg
100 mg
film tableta
losartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ERYNORM, 50 mg, film tablete:
1 tableta sadrži:
losartan kalijum
50 mg
ERYNORM, 100 mg, film tablete:
1 tableta sadrži:
losartan kalijum
100 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
ERYNORM, 50 mg, film tablete:
Okrugla, bikonveksna, bijela do skoro bijela film tableta (8,10 x 3,
00 mm), sa podionom crtom na
jednoj strani.
ERYNORM, 100 mg, film tablete:
Okrugla, bikonveksna, bijela do skoro bijela film tableta (10,10 x 3,
80 mm), sa podionom crtom na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih i kod djece i
adolescenata uzrasta od 6 do
18 godina.

Liječenje bolesti bubrega kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i
dijabetesom
melitusom tipa 2 sa proteinurijom ≥0,5 g/dnevno kao dio
antihipertenzivne terapije (vidjeti
odjeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).

Liječenje hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata,
kada se liječenje
inhibitora „angiotenzin konvertujućeg enzima“ (ACE) ne smatra
pogodnim zbog
inkopatibilnosti,
posebno kašlja
ili kontraindikacija. Pacijente sa srčanom insuficijencijom
koji su stabilizovani sa ACE inhibitorima, ne treba prebacivati na
losartan. Pacijenti treba
da imaju smanjenu ejekcionu frakciju lijeve komore ≤ 40% i da pod
postojećom terapijom
hronične srčane insuficijencije budu klinički stabilni.

Redukcija rizika od moždanog udara kod odraslih hipertenzivnih
pacijenata sa
hipertrofijom lijeve komore koja je dokazana EKG-om (vidjeti odjeljak
5.1: LIFE studija,
etnička pripadnost).
4.2. Doziranje i naČin primjene
2
Doziranje
Hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja iznosi za većinu
pacijenata 50 mg jednom dnevno.
Maksimalni efekat sniženja krvnog pritiska postiže se oko 3-6
nedjelja nakon početka terapije.
Povećanje doze na 100 mg jednom dnevno (ujutru) kod nekih pacijenata
može