Entonox Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

dinitrogenii oxidum, oxygenium

Available from:

Linde Gas Schweiz AG

ATC code:

N01AX63

INN (International Name):

dinitrogenii oxidum, oxygenium

Pharmaceutical form:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Composition:

dinitrogenii oxidum 50 % mol/mol, Sauerstoff 50 % mol/mol, gasum inhalationis.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Analgesie und Anxiolyse

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2007-06-25

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Entonox®
PanGas AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Distickstoffoxid, Sauerstoff.
Hilfsstoffe: keine.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Inhalationsgas
Distickstoffoxid, Sauerstoff 50% mol/mol (unter 170 bar Druck bei 15
°C).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Analgesie und Anxiolyse bei mässig schmerzhaften Eingriffen und bei
schmerzhaften unter
Lokalanästhesie durchgeführten Operationen wie:
·Notfalltherapie: in der Traumatologie, bei Verbrennungen,
schmerzhafter Bergung und/oder eines
schmerzhaften Transportes von Patienten.
·Schmerzhafte Eingriffe von kurzer Dauer: bei Erwachsenen und
Kindern, insbesondere bei
Lumbal-, Pleura-, Gelenk-, Knochenmark- und Venenpunktionen, Biopsien,
Bronchoskopien, gastro-
intestinalen Endoskopien, kleinen oberflächlichen chirurgischen
Eingriffen, Wundversorgungen,
Verbinden bei Verbrennungen, Repositionieren von einfachen Frakturen
und peripheren Luxationen
und Blasenkatheterisierung bei Kindern.
·Zahnbehandlungen bei Kindern und ängstlichen Erwachsenen
·Geburtshilfe: wenn die Wirkung einer Periduralanästhesie abgewartet
werden muss, wenn diese
verweigert wird oder nicht durchgeführt werden kann.
Dosierung/Anwendung
Alle Personen, die Entonox verabreichen und die Verabreichung
überwachen, müssen entsprechend
in der Anwendung dieses medizinischen Gases geschult und geübt sein.
Bei der Verabreichung von Entonox müssen angemessene Geräte zur
Freihaltung der Luftwege
sowie zu sofortiger Reanimation bereitstehen.
Dosierungsschema
Der Fluss des Gasgemisches wird durch die Ventilation der spontanen
Atmung des Patienten
bestimmt. Der Patient muss während der Verabreichung ständig durch
eine Person überwacht
werden, die ausschliesslich für diese Aufgabe zuständig ist. Ist der
Patient nicht mehr ansprechbar,
ist die Verabreichung sofort abzubrechen. Die volle analgetische
Wirksamkeit des Gasgemisches
stellt sich nach etwa drei Minuten Inhalation ein. Das Gasgemisch ist
solange nötig während des
gesamten Eingriffs weiter zu verabreichen.