ENROXAL 100 MG/ML SOLUZ ORALE PER POLLI E TACCHINI

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

ENROFLOXACINA

Available from:

KRKA DD NOVO MESTO

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

ENROFLOXACIN

Composition:

ENROFLOXACINA - 100 mg/ml

Units in package:

1 bottiglia da 1 l di soluzione orale, 1 bottiglia da 5 l di soluzione orale, 1 flacone di vetro da 100 ml di soluzione orale

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

ENROFLOXACIN

Product summary:

TACCHINI - UCCELLI - CARNE - 13 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; Uso non autorizzato in animali che producono uova per il consumo umano

Patient Information leaflet

Sestava:
- prozorna folija: SE tip H
- zloženo navodilo: papir tip D
- spodnja etiketa: SE tip G
- nosilni trak
Oddelek za oblikovanje
Šifra: 434010
Emb. mat.: SE. ENROXAL RAZT 100MG/ML
1L NAV IT
Dimenzije: 100 x115 mm onl kolutu)
Material: glej sestlvo
PhC št.: 472
Bar koda tip: EAN-13; št.: 3838989656430
Merilo: 1:1
Datum: 25.07.2018
Izdelal: A. Brldlč
Pregledal: N. Reginl
- CMYK
Barve morajo ustrezati potrjenemu
barvnemu odtisu BORGF-145-X!
434010
1000 ml
SOLUZIONE ORALE PER POLLI
E TACCHINI
enrofloxacina
Lotto:
SCAD:
1000 ml
SOLUZIONE ORALE PER POLLI
E TACCHINI
enrofloxacina
100 MG/ML
100 MG/ML
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ENROXAL
® 100 MG/ML
SOLUZIONE ORALE PER POLLI E TACCHINI
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto, Slovenia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
Enroxal
®
100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini
Enrofloxacina
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E
DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione orale di colore giallo, limpida contiene
100 mg di enrofloxacina e 14 mg di alcol benzilico.
4. INDICAZIONE(I)
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri
sensibili all’enrofloxacina:
POLLI
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida._
TACCHINI
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
5. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare per la profilassi.
Non utilizzare quando è nota la presenza di
resistenza/resistenza crociata ai (fluoro)chinoloni nel
gruppo di animali destinato al trattamento.
Non utilizzare in casi di ipersensibilità al principio attivo,
o (fluoro)chinoloni

Summary of Product characteristics

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Enroxal 100 mg/ml Soluzione orale per polli e tacchini
Enroxal Krka 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
(Irlanda)
Enroxal 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys (Germania,
Belgio, Polonia, Olanda)
Enroxil 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys (Bulgaria)
Floxatryl 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys (Cipro)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione orale contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina
100 mg
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico
14 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione gialla, limpida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli e tacchini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili
all’enrofloxacina:
POLLI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
_ _
TACCHINI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare per la profilassi.
Non utilizzare quando è nota la presenza di resistenza/resistenza
crociata ai (fluoro)chinoloni nel
gruppo di animali destinato al trattamento.
Non utilizzare in casi di ipersensibilità al principio attivo, o
(fluoro)chinoloni o ad uno degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il trattamento di infezioni da _Mycoplasma _spp. potrebbe non
eradicare l'organismo.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Durante l’impiego del prodotto devono essere prese in considerazione
le disposizioni ufficiali e locali
sull’impiego degli antimicrobici. I fluorochinoloni devono essere
riservati al trattamento di condizioni
cliniche che abbiano scarsamente risposto, o che si preveda rispondano
scarsamente, ad altre classi di
antimicrobici.
Quan