País: Itàlia
Idioma: italià
Font: Ministero della Salute
ENROFLOXACINA
KRKA DD NOVO MESTO
QJ01MA90
ENROFLOXACIN
ENROFLOXACINA - 100 mg/ml
1 bottiglia da 1 l di soluzione orale, 1 bottiglia da 5 l di soluzione orale, 1 flacone di vetro da 100 ml di soluzione orale
Ricetta in triplice copia non ripetibile
ENROFLOXACIN
TACCHINI - UCCELLI - CARNE - 13 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; Uso non autorizzato in animali che producono uova per il consumo umano
Sestava: - prozorna folija: SE tip H - zloženo navodilo: papir tip D - spodnja etiketa: SE tip G - nosilni trak Oddelek za oblikovanje Šifra: 434010 Emb. mat.: SE. ENROXAL RAZT 100MG/ML 1L NAV IT Dimenzije: 100 x115 mm onl kolutu) Material: glej sestlvo PhC št.: 472 Bar koda tip: EAN-13; št.: 3838989656430 Merilo: 1:1 Datum: 25.07.2018 Izdelal: A. Brldlč Pregledal: N. Reginl - CMYK Barve morajo ustrezati potrjenemu barvnemu odtisu BORGF-145-X! 434010 1000 ml SOLUZIONE ORALE PER POLLI E TACCHINI enrofloxacina Lotto: SCAD: 1000 ml SOLUZIONE ORALE PER POLLI E TACCHINI enrofloxacina 100 MG/ML 100 MG/ML FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: ENROXAL ® 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER POLLI E TACCHINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Enroxal ® 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini Enrofloxacina 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di soluzione orale di colore giallo, limpida contiene 100 mg di enrofloxacina e 14 mg di alcol benzilico. 4. INDICAZIONE(I) Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili all’enrofloxacina: POLLI _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida._ TACCHINI _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida._ 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare per la profilassi. Non utilizzare quando è nota la presenza di resistenza/resistenza crociata ai (fluoro)chinoloni nel gruppo di animali destinato al trattamento. Non utilizzare in casi di ipersensibilità al principio attivo, o (fluoro)chinoloni Llegiu el document complet
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Enroxal 100 mg/ml Soluzione orale per polli e tacchini Enroxal Krka 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys (Irlanda) Enroxal 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys (Germania, Belgio, Polonia, Olanda) Enroxil 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys (Bulgaria) Floxatryl 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys (Cipro) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione orale contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Enrofloxacina 100 mg ECCIPIENTI: Alcol benzilico 14 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione gialla, limpida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli e tacchini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili all’enrofloxacina: POLLI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ _Escherichia coli. _ _ _ TACCHINI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida, _ _Escherichia coli. _ 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare per la profilassi. Non utilizzare quando è nota la presenza di resistenza/resistenza crociata ai (fluoro)chinoloni nel gruppo di animali destinato al trattamento. Non utilizzare in casi di ipersensibilità al principio attivo, o (fluoro)chinoloni o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il trattamento di infezioni da _Mycoplasma _spp. potrebbe non eradicare l'organismo. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Durante l’impiego del prodotto devono essere prese in considerazione le disposizioni ufficiali e locali sull’impiego degli antimicrobici. I fluorochinoloni devono essere riservati al trattamento di condizioni cliniche che abbiano scarsamente risposto, o che si preveda rispondano scarsamente, ad altre classi di antimicrobici. Quan Llegiu el document complet