ENROTAB 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ENROFLOXACINO

Available from:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

ENROFLOXACINO

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

ENROFLOXACINO 50mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 30 compri, Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PVDC)

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Perros

Therapeutic area:

Enrofloxacino

Product summary:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Anfenicoles; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros en crecimiento; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia

Authorization status:

Autorizado, 576541 Autorizado, 576542 Autorizado, 576543 Autorizado, 576544 Autorizado, 576545 Autorizado, 576546 Autorizado, 57, 576547 Autorizado, 576548 Autorizado, 576549 Autorizado, 576550 Autorizado, 576551 Autorizado, 576552 Autorizado, 576553 Autorizado, 576554 Autorizado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ENROTAB 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CP-Pharma GmbH
Ostlandring 13,
31303 Burgdorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROTAB 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Enrotab 50 mg es un comprimido ligeramente amarillo, redondo, convexo
y ranurado para ad-
ministración oral a perros
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
50,0 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
En perros:
-
Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostati-
tis) e infecciones de vías urinarias superiores causadas por
_Escherichia coli _o_ Pro-_
_teus mirabilis. _
-
Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas pe-
queñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el
medicamento veterinario puede
causar alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en
crecimiento.
No administrar a perros que tengan desordenes nerviosos, ya que el
enrofloxacino puede cau-
sar estimulación del SNC.
No usar en perros en caso de hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a algún exci-
piente del medicamento veterinario.
No utilizar en caso de resistencia

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROTAB 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
.......................................................50,0 mg
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido blanco o ligeramente amarillo, redondo, convexo y ranurado.
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros:

Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostatitis) e
infecciones de vías urinarias superiores causadas por
_Escherichia coli _ o _ Proteus _
_mirabilis_.

Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el
medicamento veterinario
puede causar alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en
crecimiento.
No administrar a perros que tengan desordenes nerviosos, ya que el
enrofloxacino puede
causar estimulación del SNC.
No usar en perros en caso de hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a algún
excipiente del medicamento veterinario.
No utilizar en caso de resistencia a las quinolonas, ya que puede
existir resistencia cruzada
casi completa con otras quinolonas y resistencia cruzada completa con
otras fluoroquinolonas.
No usar junto a tetraciclinas, fenicoles o macrólidos debido a
efectos antagónicos potenciales.
En caso de gestación y lactancia, véase la sección 4.7.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANID