ENROTAB 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENROTAB 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • ENROFLOXACINO 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/ PVC/ PE/ PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/ PVC/ PE/ PVDC), Caja con 30 compri
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENROTAB 50 mg COMPRIMIDOS PARA  PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Enrofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Perros: PIODERMA; Contraindicaciones especie Todas: DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: ANFENICOLES; Contraindicaciones especie Todas: MACROLIDOS; Contraindicaciones especie Todas: TETRACICLINAS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS EN CRECIMIENTO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576541 Autorizado, 576542 Autorizado, 576543 Autorizado, 576544 Autorizado, 576545 Autorizado, 576546 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 2215 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

ENROTAB50mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

Enrofloxacino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

CP-PharmaHandelsgesellschaftmbH

Ostlandring13

31303Burgdorf

Alemania

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

CP-PharmaGmbH

Ostlandring13,

31303Burgdorf

Alemania

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

ENROTAB50mgCOMPRIMIDOSPARAPERROS

Enrofloxacino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Enrotab50mgesuncomprimidoligeramenteamarillo,redondo,convexoyranuradopara

administraciónoralaperros

Elcomprimidopuededividirseendospartesiguales.

Cadacomprimidocontiene:

Sustanciaactiva: Enrofloxacino 50,0mg

4. INDICACIÓNESDEUSO

Enperros:

- Tratamientodeinfeccionesdevíasurinariasinferiores(asociadoonocon

prostatitis)einfeccionesdevíasurinariassuperiorescausadasporEscherichiacoli

oProteusmirabilis.

- Tratamientodepiodermasuperficialyprofunda.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencachorrosoenperrosencrecimiento(perrosdemenosde12mesesenrazas

pequeñasodemenosde18mesesenrazasgrandes),yaqueelmedicamentoveterinario

puedecausaralteracionesenelcartílagoepifisarioencachorrosencrecimiento.

Noadministraraperrosquetengandesordenesnerviosos,yaqueelenrofloxacinopuede

causarestimulacióndelSNC.

Nousarenperrosencasodehipersensibilidadconocidaalasfluoroquinolonasoaalgún

excipientedelmedicamentoveterinario.

Noutilizarencasoderesistenciaalasquinolonas,yaquepuedeexistirresistenciacruzada

casicompletaconotrasquinolonasyresistenciacruzadacompletaconotrasfluoroquinolonas.

Nousarjuntoatetraciclinas,fenicolesomacrólidosdebidoaefectosantagónicospotenciales.

6. REACCIONESADVERSAS

- Reaccionesdehipersensibilidad

- AlteracionesdelSistemaNerviosoCentral

Posiblesalteracionesdelcartílagoarticularencachorrosencrecimiento(véasesección5.

contraindicaciones).

Enrarasocasionessehanobservadocasosdevómitoyanorexia.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaoral.

5mgdeenrofloxacino/kg/día,unavezaldía,loquecorrespondea1comprimidopor10kg

p.c./día,durante:

- 10díaseninfeccionesdevíasurinariasinferiores.

- 15díaseninfeccionesdelasvíasurinariassuperioresyeninfeccionesdelasvías

urinariasinferioresasociadasaprostatitis.

- Hasta21díasenpiodermassuperficialesdependiendodelarespuestaclínica.

- Hasta49díasenpiodermasprofundasdependiendodelarespuestaclínica.

Eltratamientodeberáreconsiderarseenelcasodequedenoseobserveunamejoraclínicaa

lamitaddeladuracióndeltratamiento.

Loscomprimidospuedenadministrarsedirectamenteintroduciéndolosenlabocadelperroo

añadiéndolosalacomida,siesnecesario.

Nosobrepasarladosisrecomendada.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

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medicamentos y

productossanitarios

Despuésdedividiruncomprimido,utilizarlamitadsobranteparalasiguientedosis.Guardarla

mitadsobranteenelalveolodelblísteroriginal.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenel

blísterylacajadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadcorrespondeaelúltimodíadedicho

mes.

Medicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:norequierecondicionesespecialesde

conservación

Comprimidosdivididos:almacenaratemperaturainferiora25ºC

Loscomprimidosdivididosdebenalmacenarseenelblíster.

Lasmitadessobrantesdeloscomprimidosdivididosdebendesecharsedespuésde24horas.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Esprudentereservarlasfluoroquinolonasparaeltratamientodeprocesosclínicosquehan

respondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,aotrostiposde

antimicrobianos.Cuandoseaposible,lasfluoroquinolonasúnicamentedebenusarseenbasea

pruebasdesensibilidad.Laspolíticasoficialesylocalesenelusodeantimicrobianosdeben

tenerseencuentacuandoseutilizaelmedicamento.Elusodeestemedicamentoveterinario

encondicionesdistintasalasrecogidasenlaFichaTécnicapuedeincrementarlaprevalencia

debacteriasresistentesalasfluoroquinolonasypuedereducirlaeficaciadeltratamientode

otrasquinolonasdebidoalapotencialresistenciacruzada.

Utilizarelmedicamentoveterinarioconcuidadoenperrosencasosdeinsuficienciarenaló

hepáticagrave.

Lapiodermaesmayoritariamentesecundariaaunprocesosubyacente.Esnecesario

determinarlacausasubyacenteytrataradecuadamentealanimal.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Encasodeingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospecto.

Lavarselasmanostrasmanipularelmedicamentoveterinario.

Encasodecontactoconlosojos,lavarinmediatamenteconabundanteagua.

Nomanipuleelmedicamentoveterinarioencasodehipersensibilidadconocidaalmismo.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Gestación:

Losestudiosefectuadosenanimalesdelaboratorio(rata,chinchilla)nohandemostrado

efectosteratógenos,fetotóxicosomaternotóxicos.Utilíceseúnicamentedeacuerdoconla

evaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

MINISTERIODESANIDAD,

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medicamentos y

productossanitarios

Lactancia:

Debidoaqueelenrofloxacinoseeliminaporlalechematerna,suusonoestárecomendado

durantelalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Elusosimultáneoconflunixinodeberáhacersebajolaadecuadamonitorizaciónveterinaria,

debidoaquelasinteraccionesentreambassustanciasactivaspuedendarlugarareacciones

adversasporretrasarselaeliminación.

Elusosimultáneoconteofilinarequierelaadecuadamonitorizacióndebidoaquelosniveles

séricosdeteofilinapuedenincrementarse.

Elusosimultáneoconsustanciasquecontenganmagnesiooaluminio(talescomoantiácidoso

sucralfato)puedereducirlaabsorcióndelenrofloxacino.Porelloestassustanciasdebenser

administradasunaveztranscurridasalmenosdoshorasdesdelaadministracióndeeste

medicamentoveterinario.

Noadministrarsimultáneamentecontetraciclinas,fenicolesomacrólidosdebidoasupotencial

efectoantagónico.

Noadministrarsimultáneamenteconantiinflamatoriosnoesteroideos,yaquepueden

producirseconvulsiones.

Sobredosificación

Lasobredosispuedeocasionarvómitososíntomasneurológicos(tembloresmusculares,

descoordinaciónyconvulsiones)quepuedenrequerirlainterrupcióndeltratamiento.

Enausenciadeunantídotoconocido,aplicaruntratamientoevacuatorioysintomático.

Siesnecesario,parareducirlaabsorcióndeenrofloxacinopuedenadministrarseantiácidos

quecontenganaluminio,magnesioocarbónactivado.

Deacuerdoconlosdatospublicados,lossignosdesobredosificaciónconenrofloxacinoen

perros tales como inapetencia y desordenes gastrointestinales se observaron

aproximadamentea10vecesladosisrecomendadacuandoseadministródurantedos

semanas.Nosehanobservadosignosdeintoleranciaenperrosalosqueseadministró5

vecesladosisrecomendadaduranteunmes.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

11deseptiembrede2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

BlísterAlu-PVC/PE/PVDCoblísterAlu-PVC/PVDCcon10comprimidos;

Cajacon1blíster(10comprimidos);

Cajacon2blísteres(20comprimidos);

Cajacon3blísteres(30comprimidos);

Cajacon5blísteres(50comprimidos);

Cajacon6blísteres(60comprimidos);

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Cajacon10blísteres(100comprimidos);

Cajacon15blísteres(150comprimidos);

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

RepresentantedelTitular:

LABORATORIOSKARIZOO,S.A.

Pol.Ind.LaBorda,MasPujades,11-12

08140CaldesdeMontbui

España