Effilevo 0.02 mg + 0.1 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Etinilestradiol + Levonorgestrel

Available from:

Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC code:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel

Dosage:

0.02 mg + 0.1 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Levonorgestrel 0.1 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 63 unidade(s)

Class:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

levonorgestrel and ethinylestradiol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5473947 CNPEM: 50026119 CHNM: 10038558 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-09-14

Patient Information leaflet

APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Effilevo 0,02 mg + 0,10 mg comprimido revestido por película
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
São
um
dos
métodos
de
contraceção
reversíveis
mais
fiáveis
se
utilizados
corretamente
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas
Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
O que contém este folheto:
1. O que é Effilevo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Effilevo
3. Como tomar Effilevo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Effilevo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Effilevo e para que é utilizado
Effilevo é uma pílula contracetiva e é utilizada para prevenir a
gravidez.
Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas
femininas
diferentes, chamadas levonorgestrel e etinilestradiol.
As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são designadas
como “pílulas
combinadas”.
2. O que precisa de saber antes de tomar Effilevo
Notas gerais
Antes de começar a utilizar Effilevo, deverá ler a in

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Effilevo 0,02 mg + 0,10 mg, comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 0,10 mg de
levonorgestrel e 0,02 mg
de etinilestradiol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 89,38 mg de lactose anidra.
A laca de alumínio allura (E129), a laca indigo carmin (E132) e a
lecitina de soja
estão presentes no revestimento do comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos cor-de-rosa, redondos e com um diâmetro de
aproximadamente 5,7
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
4.2 Posologia e modo de administração
Via de administração: via oral.
Como tomar Effilevo
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma
hora, se
necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister.
Deve ser
tomado um comprimido, diariamente, durante 21 dias consecutivos. Cada
blister
subsequente é iniciado após um intervalo de 7 dias sem comprimidos,
durante o qual
ocorre habitualmente uma hemorragia de privação. Esta geralmente
começa 2 a 3
dias após o último comprimido e poderá não terminar antes do
próximo blister ser
iniciado.
Como iniciar a toma de Effilevo
Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês
anterior)
APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo
menstrual da mulher
(isto é, no primeiro dia da hemorragia menstrual).
Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral
combinado
(COC), anel vaginal ou sistema transdérmico)
A mulher deverá começar a tomar Effilevo de preferência no dia
após o último
comprimido ativo (o último comprimido que contém as substâncias
ativas) do seu
COC anterior, mas o mais tardar no dia seguinte ao intervalo habitual
sem
comprimidos ou de comprimidos placebo