Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
G03AA07
Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel
0.02 mg + 0.1 mg
Comprimido revestido por película
Levonorgestrel 0.1 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 63 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
levonorgestrel and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5473947 CNPEM: 50026119 CHNM: 10038558 Comercializado
Autorizado
2012-09-14
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Effilevo 0,02 mg + 0,10 mg comprimido revestido por película Etinilestradiol + Levonorgestrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") O que contém este folheto: 1. O que é Effilevo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Effilevo 3. Como tomar Effilevo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Effilevo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Effilevo e para que é utilizado Effilevo é uma pílula contracetiva e é utilizada para prevenir a gravidez. Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, chamadas levonorgestrel e etinilestradiol. As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são designadas como “pílulas combinadas”. 2. O que precisa de saber antes de tomar Effilevo Notas gerais Antes de começar a utilizar Effilevo, deverá ler a in Прочетете целия документ
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Effilevo 0,02 mg + 0,10 mg, comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 0,10 mg de levonorgestrel e 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 89,38 mg de lactose anidra. A laca de alumínio allura (E129), a laca indigo carmin (E132) e a lecitina de soja estão presentes no revestimento do comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos cor-de-rosa, redondos e com um diâmetro de aproximadamente 5,7 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. 4.2 Posologia e modo de administração Via de administração: via oral. Como tomar Effilevo Os comprimidos devem ser tomados todos os dias por volta da mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. Deve ser tomado um comprimido, diariamente, durante 21 dias consecutivos. Cada blister subsequente é iniciado após um intervalo de 7 dias sem comprimidos, durante o qual ocorre habitualmente uma hemorragia de privação. Esta geralmente começa 2 a 3 dias após o último comprimido e poderá não terminar antes do próximo blister ser iniciado. Como iniciar a toma de Effilevo Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês anterior) APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo menstrual da mulher (isto é, no primeiro dia da hemorragia menstrual). Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral combinado (COC), anel vaginal ou sistema transdérmico) A mulher deverá começar a tomar Effilevo de preferência no dia após o último comprimido ativo (o último comprimido que contém as substâncias ativas) do seu COC anterior, mas o mais tardar no dia seguinte ao intervalo habitual sem comprimidos ou de comprimidos placebo Прочетете целия документ