Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Silimarinas
SIA Ingen Pharma
Silimarinas
35 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Perregistruotas
2016-10-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ECURIL 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS silimarinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta per 14 dienų nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ecuril ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ecuril 3. Kaip vartoti Ecuril 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ecuril 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ECURIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Ecuril yra tradicinis augalinis vaistas, skirtas simptominiam virškinimo trakto sutrikimų, pasireiškiančių pilnumo pojūčiu, pilvo pūtimu ar dujų kaupimusi virškinimo trakte, lengvinimui. Tai tradicinis augalinis vaistas, vartotinas esant nurodytoms indikacijoms, išimtinai remiantis ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis. Jeigu Jūsų savijauta per 14 dienų nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ECURIL ECURIL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat astrinių (graižažiedžių) šeimos augalams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams vaisto vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Jei vartojant vaistą simptomai pasunkėja, būtina kreiptis į gydytoją arba kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą. KITI VAISTAI IR ECURIL Duomenų apie Ecuril sąveiką su kitais vaistais nėra. ECURIL VARTOJIMAS Read the complete document
Ecuril 35 mg plėvele dengtos tabletės 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS ECURIL 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Silimarinas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS SIA Ingen Pharma K. Ulmaņa gatve 119 LV-2167 Mārupe, Rīga Latvija 1.2. GAMINTOJAS S.C. POLISANO PHARMACEUTICALS S.R.L. Soc. Alba Iulia nr. 156, Sibiu Jud. Sibiu 550052 Rumunija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Lizdinė plokštelė N80 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Vaistinis preparatas nėra registruotas ES šalyse. 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. Tradicinis augalinis 16a str. 16 str. 4 d. 1.6. HARMONIZACIJA 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? Ne. 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? Ne. Ecuril 35 mg plėvele dengtos tabletės 2 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA- LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? Ne. 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? Ne. 1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006, NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ? Taip. 2012 m registruotas CARSIL (silimarinas) 110 mg kietosios kapsulės; 2013 perregistruotas Carsil (silimarinas) Read the complete document