Ecuril

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Silimarinas

Verfügbar ab:

SIA Ingen Pharma

INN (Internationale Bezeichnung):

Silimarinas

Dosierung:

35 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Nereceptinis

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2016-10-18

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ECURIL 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
silimarinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta per 14 dienų nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ecuril ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ecuril
3.
Kaip vartoti Ecuril
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ecuril
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ECURIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ecuril yra tradicinis augalinis vaistas, skirtas simptominiam
virškinimo trakto sutrikimų,
pasireiškiančių pilnumo pojūčiu, pilvo pūtimu ar dujų kaupimusi
virškinimo trakte, lengvinimui.
Tai tradicinis augalinis vaistas, vartotinas esant nurodytoms
indikacijoms, išimtinai remiantis
ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis.
Jeigu Jūsų savijauta per 14 dienų nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ECURIL
ECURIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai, taip pat astrinių
(graižažiedžių) šeimos augalams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams vaisto vartoti
nerekomenduojama, nes duomenų apie
vaisto saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Jei vartojant vaistą simptomai pasunkėja, būtina kreiptis į
gydytoją arba kvalifikuotą sveikatos
priežiūros specialistą.
KITI VAISTAI IR ECURIL
Duomenų apie Ecuril sąveiką su kitais vaistais nėra.
ECURIL VARTOJIMAS

Fachinformation

Ecuril 35 mg plėvele dengtos tabletės
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
ECURIL 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Silimarinas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
K. Ulmaņa gatve 119
LV-2167 Mārupe, Rīga
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
S.C. POLISANO PHARMACEUTICALS S.R.L.
Soc. Alba Iulia nr. 156, Sibiu
Jud. Sibiu 550052
Rumunija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Lizdinė plokštelė N80
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Vaistinis preparatas nėra registruotas ES šalyse.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
Tradicinis augalinis
16a str.
16 str. 4 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne.
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne.
Ecuril 35 mg plėvele dengtos tabletės
2
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS
PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA-
LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ?
Ne.
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
Ne.
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO
(NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA
TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIŲ PREPARATŲ?
Taip.
2012 m registruotas CARSIL (silimarinas) 110 mg kietosios kapsulės;
2013 perregistruotas Carsil
(silimarinas)