Ebrantil 50 mg Injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

urapidilum

Available from:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC code:

C02CA06

INN (International Name):

urapidilum

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

urapidilum 50 mg ut urapidili hydrochloridum 50.47 mg, propylenglycolum 1000 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml, natrium 3.814 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Hypertonie

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1983-07-21

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen; Unerwünschte Wirkungen
Ebrantil® 50
Zusammensetzung
Wirkstoff: Urapidilum ut Urapidili hydrochloridum
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Natrii phosphates, Aqua.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle Ebrantil 50 enthält:
Wirkstoff: Urapidilum 50 mg ut Urapidili hydrochloridum
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Natrii phosphates, Aqua q.s. ad
solutionem pro 10 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bluthochdruck.
Hypertensive Notfälle (z.B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere
bzw. schwerste Formen der
Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck. Die Behandlung des
krisenhaften
Blutdruckanstiegs bei Vorliegen eines Phäochromozytoms ist möglich.
Blutdrucksenkung bei
Hochdruckpatienten während und/oder nach Operationen.
Blutdrucksenkung bei krisenhaftem
Blutdruckanstieg von Normotonikern während und/oder nach Operationen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Übliche Dosierung
Ebrantil wird intravenös als Injektion oder Infusion am liegenden
Patienten verabreicht.
Hypertensive Notfälle, schwere und schwerste Formen der Hypertonie
sowie therapieresistente
Hypertonie:
Sowohl ein- oder mehrmalige Injektion als auch intravenöse
Langzeitinfusion sind möglich.
Injektionen lassen sich mit anschliessender Langzeitinfusion
kombinieren. Überlappend mit der
parenteralen Akuttherapie ist der Übergang auf eine Dauertherapie mit
oral zu verabreichenden
Blutdrucksenkern möglich.
Als Injektion werden 10-50 mg Ebrantil intravenös injiziert.
Innerhalb von 5 Minuten ist eine
blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten. Abhängig vom
Blutdruckverhalten kann die Injektion von
Ebrantil wiederholt werden.
Für eine intravenöse Dauertropfinfusion verdünnt man 250 mg
Ebrantil (5 Ampullen Ebrantil 50) in
500 ml einer kompatiblen Infusionslösung, z.B. physiologische
Kochsalzlösung, 5- oder 10%ige
Glukoselösung, 5%ige Lävuloselösung oder Dextran-40-Lösung mit
0,9% Natriumchlorid. Die
kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Ebrantil pro ml
Infusionslösung. W