Ebixa

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
05-01-2012

Active ingredient:

memantín hydrochlorid

Available from:

H. Lundbeck A/S

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine

Therapeutic group:

Ďalšie lieky proti demencii

Therapeutic area:

Alzheimerova choroba

Therapeutic indications:

Liečba pacientov so stredne ťažkým až ťažkým Alzheimerovej choroby.

Product summary:

Revision: 26

Authorization status:

oprávnený

Authorization date:

2002-05-15

Patient Information leaflet

                                60
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
61
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EBIXA 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Memantínchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ebixa a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebixu
3.
Ako užívať Ebixu
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Ebixu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EBIXA A NA ČO SA POUŽÍVA
Ebixa obsahuje liečivo memantínchlorid, ktorý patrí do skupiny
liekov proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu
sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú
zapojené do prenosu nervových
signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Ebixa patrí do
skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti
NMDA-receptorov. Ebixa pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak
zlepšuje prenos nervových
signálov a pamäť.
Ebixa sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou
stredného až ťažkého stupňa
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE EBIXU
NEUŽÍVAJTE EBIXU
-
keď ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6.).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako z
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ebixa 10 mg filmom obalené tablety.
Ebixa 20 mg filmom obalené tablety.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo
zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo
zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Ebixa 10 mg filmom obalené tablety.
Svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou
ryhou a odtlačkom „10“ na jednej strane a
„M M“ na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky.
Ebixa 20 mg filmom obalené tablety.
Bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté filmom
obalené tablety s odtlačkom „20“ na
jednej strane a „MEM“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až
ťažkého stupňa.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a
liečbe Alzheimerovej demencie.
_ _
Dávkovanie
Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný
pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva
lieky. Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných
diagnostických odporúčaní. Tolerancia a
dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ
možno do troch mesiacov po
začatí liečby. Ďalej má byť klinický prínos memantínu a
tolerancia liečby vyhodnocovaná v
pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov.
V udržiavacej liečbe sa môže
pokračovať, pokiaľ je pre pacienta prínosom a zároveň liečbu
memantínom toleruje. Prerušenie liečby
memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný
preukázateľný terapeutický prínos alebo
pacient nebude tolerovať liečbu.
_Dospelí_
:
_Titrácia dávky _
Maximáln
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient memantín hydrochlorid

memantín hydrochlorid

ATC code N06DX01

N06DX01

Marketed by H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S

INN (International Name) memantine

memantine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 05-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 05-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 05-01-2022

Search alerts related to this product

Alerts Ebixa memantín hydrochlorid memantine

Ebixa memantín hydrochlorid memantine

View documents history

Documents history Documents history

Ebixa