Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ebastin

Available from:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC code:

R06AX22

INN (International Name):

ebastine

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2007-11-09

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EBASTIN LINDOPHARM 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ebastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ebastin Lindopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Lindopharm beachten?
3.
Wie ist Ebastin Lindopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebastin Lindopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EBASTIN LINDOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antihistaminikum
Ebastin Lindopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer
Reaktionen.
Ebastin Lindopharm wird angewendet:
-
zur Linderung schwerer Symptome bei saisonalem Heuschnupfen und
ganzjährigem
allergischen Schnupfen (allergische Rhinitis), auch mit allergischer
Bindehautentzündung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTIN LINDOPHARM BEACHTEN?
EBASTIN LINDOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ebastin
Lindopharm einnehmen:
-
wenn Ihr Kaliumspiegel im Blut erniedrigt ist;
-
wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen leiden
(Leberinsuffizienz);
-
bei gleichzeitiger Einnahme b

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Ebastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene
runde Filmtabletten mit einer
einseitigen Bruchkerbe und einem Durchmesser von 9,2 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und perennialen
allergischen Rhinitis mit oder ohne
allergischer Bindehautentzündung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für Erwachsene gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (20 mg Ebastin) einmal täglich bei starker Symptomatik
allergischer Rhinitis.
Für Patienten mit leichteren Symptomen wird 1 Filmtablette mit 10 mg
Ebastin einmal täglich
empfohlen. Hierfür stehen Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten zur
Verfügung.
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder ab 12 Jahren gelten dieselben Dosierungsempfehlungen wie
für Erwachsene.
_Besondere Patientengruppen _
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer
Niereninsuffizienz oder leichter bis mäßiger
Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz liegen keine klinischen
Erfahrungen mit Dosierungen
über 10 mg vor; daher sollte bei diesen Patienten eine Dosierung von
10 mg nicht überschritten
werden.
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Ebastin Lindopharm kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon
eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Bei allergischer Rhinitis liegen klinische Anwendungserfahrungen bis
zur Dauer von einem Jahr vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abs