País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ebastin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
R06AX22
ebastine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-11-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EBASTIN LINDOPHARM 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ebastin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ebastin Lindopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Lindopharm beachten? 3. Wie ist Ebastin Lindopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ebastin Lindopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EBASTIN LINDOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Antihistaminikum Ebastin Lindopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen. Ebastin Lindopharm wird angewendet: - zur Linderung schwerer Symptome bei saisonalem Heuschnupfen und ganzjährigem allergischen Schnupfen (allergische Rhinitis), auch mit allergischer Bindehautentzündung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTIN LINDOPHARM BEACHTEN? EBASTIN LINDOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ebastin Lindopharm einnehmen: - wenn Ihr Kaliumspiegel im Blut erniedrigt ist; - wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen leiden (Leberinsuffizienz); - bei gleichzeitiger Einnahme b Llegiu el document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Ebastin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene runde Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe und einem Durchmesser von 9,2 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für Erwachsene gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 1 Filmtablette (20 mg Ebastin) einmal täglich bei starker Symptomatik allergischer Rhinitis. Für Patienten mit leichteren Symptomen wird 1 Filmtablette mit 10 mg Ebastin einmal täglich empfohlen. Hierfür stehen Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten zur Verfügung. _Kinder und Jugendliche _ Für Kinder ab 12 Jahren gelten dieselben Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene. _Besondere Patientengruppen _ Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz oder leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz liegen keine klinischen Erfahrungen mit Dosierungen über 10 mg vor; daher sollte bei diesen Patienten eine Dosierung von 10 mg nicht überschritten werden. 2 Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Ebastin Lindopharm kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Dauer der Anwendung Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Bei allergischer Rhinitis liegen klinische Anwendungserfahrungen bis zur Dauer von einem Jahr vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abs Llegiu el document complet