Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ebastin

Available from:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC code:

R06AX22

INN (International Name):

ebastine

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2007-11-09

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EBASTIN LINDOPHARM 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ebastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ebastin Lindopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Lindopharm beachten?
3.
Wie ist Ebastin Lindopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebastin Lindopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EBASTIN LINDOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antihistaminikum
Ebastin Lindopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer
Reaktionen.
Ebastin Lindopharm wird angewendet:
-
zur Linderung der Beschwerden bei saisonalem Heuschnupfen und
ganzjährigem allergischen
Schnupfen (allergische Rhinitis), auch mit allergischer
Bindehautentzündung;
-
zur Linderung von Juckreiz und Quaddelbildung bei Urtikaria
(Nesselausschlag) unklarer
Ursache.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTIN LINDOPHARM BEACHTEN?
EBASTIN LINDOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
Ebastin darf nicht zur Behandlung von Nesselausschlag (Urtikaria) bei
Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da es in dieser
Altersgruppe zurzeit nur
begrenzte Erfa

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ebastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene
runde Filmtabletten mit einer
einseitigen Bruchkerbe und einem Durchmesser von 7,1 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und perennialen
allergischen Rhinitis mit oder ohne
allergische Bindehautentzündung.
Zur Besserung von Juckreiz und zur Verringerung der Quaddelneubildung
bei Urtikaria unklarer
Genese.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Allergische Rhinitis _
Für Erwachsene gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich. Bei starker
Symptomatik sowie bei perennialer
allergischer Rhinitis kann die Dosis auf 2 Filmtabletten (20 mg
Ebastin) einmal täglich erhöht werden.
_Urtikaria _
Für Erwachsene über 18 Jahre gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich (siehe auch Abschnitt
5.1).
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder ab 12 Jahren gelten bei der Anwendung bei _allergischer
Rhinitis_ dieselben
Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Zur Wirksamkeit von Ebastin bei _Urtikaria_ bei Patienten unter 18
Jahren liegen bisher
noch keine klinischen Erfahrungen vor (siehe Abschnitt 4.3).
2
_Besondere Patientengruppen _
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer
Niereninsuffizienz oder leichter bis mäßiger
Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz liegen keine klinischen
Erfahrungen mit Dosierungen
über 10 mg vor; daher sollte bei diesen Patienten eine Dosierung von
10 mg nicht überschritten
werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen