Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ebastin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
R06AX22
ebastine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-11-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EBASTIN LINDOPHARM 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ebastin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ebastin Lindopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Lindopharm beachten? 3. Wie ist Ebastin Lindopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ebastin Lindopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EBASTIN LINDOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Antihistaminikum Ebastin Lindopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen. Ebastin Lindopharm wird angewendet: - zur Linderung der Beschwerden bei saisonalem Heuschnupfen und ganzjährigem allergischen Schnupfen (allergische Rhinitis), auch mit allergischer Bindehautentzündung; - zur Linderung von Juckreiz und Quaddelbildung bei Urtikaria (Nesselausschlag) unklarer Ursache. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTIN LINDOPHARM BEACHTEN? EBASTIN LINDOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - Ebastin darf nicht zur Behandlung von Nesselausschlag (Urtikaria) bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe zurzeit nur begrenzte Erfa Læs hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Ebastin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene runde Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe und einem Durchmesser von 7,1 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis mit oder ohne allergische Bindehautentzündung. Zur Besserung von Juckreiz und zur Verringerung der Quaddelneubildung bei Urtikaria unklarer Genese. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Allergische Rhinitis _ Für Erwachsene gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich. Bei starker Symptomatik sowie bei perennialer allergischer Rhinitis kann die Dosis auf 2 Filmtabletten (20 mg Ebastin) einmal täglich erhöht werden. _Urtikaria _ Für Erwachsene über 18 Jahre gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich (siehe auch Abschnitt 5.1). _Kinder und Jugendliche _ Für Kinder ab 12 Jahren gelten bei der Anwendung bei _allergischer Rhinitis_ dieselben Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene. Zur Wirksamkeit von Ebastin bei _Urtikaria_ bei Patienten unter 18 Jahren liegen bisher noch keine klinischen Erfahrungen vor (siehe Abschnitt 4.3). 2 _Besondere Patientengruppen _ Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz oder leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz liegen keine klinischen Erfahrungen mit Dosierungen über 10 mg vor; daher sollte bei diesen Patienten eine Dosierung von 10 mg nicht überschritten werden. Art der Anwendung Zum Einnehmen Læs hele dokumentet