Ebastin Apofri 10 mg Munsönderfallande tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

ebastin

Available from:

Evolan Pharma AB

ATC code:

R06AX22

INN (International Name):

ebastine

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Munsönderfallande tablett

Composition:

natriumbensoat Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; ebastin 10 mg Aktiv substans

Prescription type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2016-01-08

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EBASTIN APOFRI 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT
ebastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ebastin Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Apofri
3.
Hur du använder Ebastin Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ebastin Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EBASTIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ebastin Apofri är ett antihistamin, vilket motverkar effekten av
histamin. Histamin är ett ämne i
kroppens vävnader som utlöses när man utsätts för
allergiframkallande ämnen och som bland annat
utlöser rinnsnuva, nästäppa, nysningar, nässelutslag samt
ögonbesvär såsom röda, rinnande och
kliande ögon.
Hos känsliga personer kan histamin även orsaka besvärande klåda
och hudutslag efter myggbett. Störst
effekt får personer som är extra känsliga för myggbett. Effekten
på klåda varar mindre än 2 timmar,
och påverkar därför inte den senare fasen av klåda efter myggbett.
Ebastin Apofri används för att behandla allergiska besvär hos vuxna
och barn över 12 år, t ex hösnuva,
ögonbesvär, klåda (t ex efter myggbett) och allergiska hudbesvär
såsom nässelutslag.
Ebastin som finns i Ebastin Apofri kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- o

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ebastin Apofri 10 mg munsönderfallande tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En munsönderfallande tablett innehåller 10 mg ebastin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Vita till benvita, runda munsönderfallande tabletter med fasade
kanter och en diameter på ungefär 8,5
mm och en tjocklek på 2,2 mm samt märkta ”10” på den ena sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och
histamininducerad klåda, exempelvis
myggbett.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 munsönderfallande tablett à 10 mg en gång dagligen i samband med
frukost. Vid svårare symtom kan dosen ökas till 20 mg dagligen (2
munsönderfallande tabletter à 10
mg). Erfarenhet av långtidsanvändning är begränsad.
_Särskilda patientgrupper:_
Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion
eller lätt till måttligt nedsatt
leverfunktion är det inte nödvändigt att justera dosen. Det finns
ingen erfarenhet med doser över 10
mg till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, varför dosen
till dessa patienter inte bör överstiga
10 mg dagligen.
Behandlingen kan förlängas tills symtomen försvinner.
_Administreringssätt_
Den munsönderfallande tabletten placeras på tungan, där den
omedelbart löses upp. Vatten eller annan
vätska behöver inte användas. Den munsönderfallande tabletten ska
med torra händer försiktigt tas ut
ur blistret, detta för att den inte ska krossas. Tabletten ska sedan
intas så snart som möjligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Långtidsbehandling med Ebastin Apofri kan leda till ökad kariesrisk
hos vissa patienter som följd av
muntorrhet. Patienterna bör därför instrueras om vikten av noggrann
munhygien.
Försiktighet b