Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dutasteridum
Spirig HealthCare AG
G04CB02
dutasteridum
Weichgelatinekapseln
dutasteridum 0,5 mg, antiox.: E 321, excipiens für die Kapsel.
B
Synthetika
Benigne Prostatahyperplasie
zugelassen
2017-09-14
PATIENTENINFORMATION Dutasterid Spirig HC® Spirig HealthCare AG Was ist Dutasterid Spirig HC und wann wird es angewendet? Dutasterid Spirig HC ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält den Wirkstoff Dutasterid. Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes) ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung der Harnröhre und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu lassen. Es können folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten: ·Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens; ·Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen; ·Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht; ·Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln; ·Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können. Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige Prostatavergrösserung zu einer akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen. Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon mit der Bezeichnung Dihydrotestosteron verursacht. Dutasterid Spirig HC verringert die körpereigene Dihydrotestosteron- Produktion und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata. So wie sich die Vergrösserung der Prostata über eine längere Zeit hingezogen hat, können auch die Verkleinerung derselben und die Besserung der Symptome einige Zeit in Anspruch nehmen. Dutasterid Spirig HC kann bei mittelschweren bis schweren Symptomen auch zusammen mit Tamsulosin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer Prostatavergrösserung, verwendet werden. Dutasterid Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Zusätzlich zur Einnahme von Dutasterid Spirig HC kann auch eine Veränderung Ihrer Lebensgewohnheiten zur Besserung der Harnsympto Read the complete document
FACHINFORMATION Dutasterid Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Dutasteridum. Hilfsstoffe: Antiox.: E 321, Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Weichgelatinekapseln zu 0,5 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dutasterid Spirig HC ist als Monotherapie oder in Kombination mit dem Alpha-Blocker Tamsulosin indiziert zur Behandlung und Vorbeugung der Progression einer benignen Prostatahyperplasie (BPH). Dutasterid Spirig HC reduziert die Grösse der Prostata, verbessert den Harnfluss, senkt das Risiko einer akuten Harnretention (acute urinary retention, AUR) und vermindert die Notwendigkeit von BPH-bedingten Operationen. Dosierung/Anwendung Dutasterid Spirig HC kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Weichgelatinekapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut oder anderweitig geöffnet werden, da der Kapselinhalt zu einer Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut führen kann. Die empfohlene Dosierung beträgt 1× täglich 1 Weichgelatinekapsel (0,5 mg).Obwohl eine Besserung bereits frühzeitig auftreten kann, ist eine mindestens 6-monatige Behandlung erforderlich, um einschätzen zu können, ob der Patient zufriedenstellend auf die Behandlung anspricht. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich. Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosierungsanpassung erforderlich (vgl. «Pharmakokinetik»). Leberinsuffizienz Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Erfahrungen vor. Dutasterid Spirig HC ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht anzuwenden (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Kombination von Dutasterid und Tamsulosin Bei der Kombinationstherapie ist keine Dosisanpassung von Dutasterid erforderlich (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»). Es ist jedoch zu beachten, dass Tamsulosin bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert ist. Kinder und Jugendliche Dutasterid Spirig HC ist bei Kindern und Jugendli Read the complete document