Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fentanil
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD
N02AB03
fentanil
75mcg/h
transdermalni flaster
transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 5x1kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
JKL: 9087568
OBNOVA
2016-12-06
1 оd 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ ▲§ DUROGESIC, 25 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER ▲§ DUROGESIC, 50 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER ▲§ DUROGESIC, 75 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER ▲§ DUROGESIC, 100 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER FENTANIL VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O DUROGESIC TRANSDERMALNIM FLASTERIMA. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Durogesic i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Durogesic 3. Kako se primenjuje lek Durogesic 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Durogesic 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Ovi flasteri sadrže jak lek protiv bolova Pre primene novog flastera, budite sigurni da ste uklonili stari Flasteri se ne smeju seći Ne izlažite flastere izvoru toplote (kao što je na primer termofor) Ako dobijete temperaturu odmah obavestite svog lekara Pratite pažljivo instrukcije za primenu leka i menjajte flastere isključivo na svakih 3 DANA (72 SATA) Ako počnete da plitko i slabo dišete uklonite flaster i potražite medicinsku pomoć 2 оd 13 1. ŠTA JE DUROGESIC I ČEMU JE NAMENJEN Ime Vašeg leka je Durogesic transdermalni flaster. U ovom Uputstvu za lek će koristiti nazivi Durogesic flaster ili samo flaster. Ovi flasteri pomažu u smanjenju veoma jakih i dugotrajnih bolova. Durogesic flaster sadrži lek koje se zove fentanil. Pripada grupi jakih lekova protiv bolova koji se Read the complete document
1 оd 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ 1. IME LEKA ▲§ Durogesic, 25 mikrograma/h, transdermalni flaster ▲§ Durogesic, 50 mikrograma/h, transdermalni flaster ▲§ Durogesic, 75 mikrograma/h, transdermalni flaster ▲§ Durogesic,100 mikrograma/h, transdermalni flaster INN: fentanil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Durogesic doza (mikrograma/h) Aktivna površina flastera (cm 2 ) Sadržaj fentanila u flasteru (mg) Durogesic 25 10,5 4,2 Durogesic 50 21,0 8,4 Durogesic 75 31,5 12,6 Durogesic 100 42,0 16,8 Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni flaster. Durogesic, 25 mikrograma/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome je crvenom bojom čitko utisnuta oznaka. Durogesic, 50 mikrograma/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome je zelenom bojom čitko utisnuta oznaka. Durogesic, 75 mikrograma/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome je plavom bojom čitko utisnuta oznaka. Durogesic, 100 mikrograma/h: poluprovidan transdermalni flaster, oblika pravougaonika sa zaobljenim ivicama na kome je sivom bojom čitko utisnuta oznaka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ODRASLI: Lek Durogesicje indikovan u: - terapiji hroničnog, upornog bola uzrokovanog malignom bolešću; - terapiji hroničnog, upornog bola. DECA: - dugotrajna terapija hroničnog jakog bola kod dece starije od dve godine koja primaju opioidnu terapiju. 2 оd 18 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za transdermalnu upotrebu. Lek Durogesic treba primeniti na neiritiranu i neozračenu kožu, na ravnu površinu torza ili nadlaktice. Kod male dece, poželjno je primeniti flaster na gornjem delu leđa, kako bi se smanjila mogućnost da dete ukloni flaster. Treba izabrati površinu koja nije maljava. Ukoliko to nije moguće, malje na mestu primene treba ošišati (ne brijati) pre primene. Ukoliko mesto primene leka Durogesic treba prethodno očistiti, za to Read the complete document