DuoTrav

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-10-2010

Active ingredient:

travoprosto, timololio

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

travoprost, timolol

Therapeutic group:

Oftalmologai

Therapeutic area:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Therapeutic indications:

Suaugusių pacientų su atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kurie nepakankamai reaguoja į vietinius beta adrenoblokatorius ar prostaglandino analogus, sumažėja akispūdis (IOP).

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2006-04-23

Patient Information leaflet

                                24
B. PAKUOTĖS LAPELIS
25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DUOTRAV 40 MIKROGRAMŲ/ML + 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
travoprostas/timololis (
_travoprostum/timololum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DuoTrav ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DuoTrav
3.
Kaip vartoti DuoTrav
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DuoTrav
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DUOTRAV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Akių lašų tirpalas DuoTrav yra dviejų veikliųjų medžiagų
(travoprosto ir timololio) derinys.
Travoprostas yra prostaglandino analogas, kuris didina vandeningo
skysčio ištekėjimą iš akies, taip
mažindamas akispūdį. Timololis yra beta adrenoblokatorius,
mažinantis skysčio gamybą akyje. Šios
dvi medžiagos veikia kartu, mažindamos akispūdį.
DuoTrav akių lašai yra skirti mažinti akispūdį ir skirti naudoti
suaugusiesiems, įskaitant senyvo
amžiaus asmenis. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą
glaukoma.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUOTRAV
DUOTRAV VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija travoprostui, prostaglandinams, timololiui, beta
adrenoblokatoriams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),

jei sergate arba esate sirgę kvėpavimo sutrikimu, pvz., astmą,
sunkų lėtinį obstrukcinį bronchitą
(sunkią plaučių ligą, galinčią sukelti švokštimą kvėpuojant,
apsunkinti kvėpavimą ir (arba)
s
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DuoTrav 40 mikrogramų/ml + 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto (
_travoprostum_
) ir 5 mg timololio (
_timololum_
)
(timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekviename ml tirpalo yra 10 mikrogramų polikvaternio-1 (POLYQUAD),
7,5 mg propilenglikolio ir
1 mg makrogolglicerolio hidroksisterato 40 (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
DuoTrav vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiesiems,
sergantiems atvirojo kampo
glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas lokaliaisiais beta
adrenoblokatorių ar
prostaglandinų analogų lašais buvo nepakankamai efektyvus (žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis _
Dozė yra vienas DuoTrav lašas vieną kartą per parą, ryte arba
vakare, sulašinamas į gydomos (-ų)
akies (-ių) junginės maišelį. DuoTrav turi būti lašinamas
kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip numatyta. Dozė turi neviršyti
vieno lašo į gydomą akį per parą.
_Ypatingos populiacijos _
_Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas _
Nėra atlikta DuoTrav ar timololio 5 mg/ml akių lašų tyrimų
pacientams, kurių kepenų arba inkstų
funkcija sutrikusi.
Travoprostas buvo tirtas pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ir
sunkus kepenų funkcijos
sutrikimas bei vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos
sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis
negu 14 ml/min.). Šiems ligoniams dozių koreguoti nereikėjo. Mažai
tikėtina, kad pacientams, kurių
kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, reikėtų koreguoti DuoTrav
dozę (žr. 5.2 sk
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient travoprosto, timololio

travoprosto, timololio

ATC code S01ED51

S01ED51

Marketed by Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (International Name) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-10-2021

Search alerts related to this product

Alerts DuoTrav travoprosto, timololio travoprost,

DuoTrav travoprosto, timololio travoprost,

View documents history

Documents history Documents history

DuoTrav