Duloxetine Mylan
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
25-08-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-08-2023
Public Assessment Report
(PAR)
10-07-2015
Active ingredient:
дулоксетин
Available from:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC code:
N06AX21
INN (International Name):
duloxetine
Therapeutic group:
Psychoanaleptics,
Therapeutic area:
Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major; Anxiety Disorders
Therapeutic indications:
Лечение на голям депресивен;лечение на диабетна периферна нейропатической на болката, Лечение на генерализирано тревожно разстройство;дулоксетин Mylan в определени възрастни.
Product summary:
Revision: 18
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2015-06-19
Patient Information leaflet
56
Б. ЛИСТОВКА
57
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДУЛОКСЕТИН MYLAN 30 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
ДУЛОКСЕТИН MYLAN 60 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
дулоксетин (duloxetine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Дулоксетин Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Дулоксетин Mylan
3.
Как да приемате Дулоксетин Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Дулоксетин Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДУЛОКСЕТИН MYLAN
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Дулоксетин Mylan 30 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Дулоксетин Mylan 60 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
30 mg капсули
Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин
(duloxetine) (като хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка капсула съдържа 62,1 mg захароза.
За пълният списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
60 mg капсули
Всяка капсула съдържа 60 mg дулоксетин
(duloxetine) (като хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка капсула съдържа 124,2 mg захароза.
За пълният списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда стомашно-устойчива капсула
30 mg капсули
Твърда стомашно-устойчива капсула,
приблизително 15,9 mm, с непрозрачно
синьо капаче и
непрозрачно бяло тяло, с напечатан
златист надпис “MYLAN “ над “DL30“ върху
капачето и
тялото.
60 mg капсули
Твърда стомашно-устойчива капсула,
приблизително 21,7 mm, с непрозрачно
синьо капаче и
непрозрачно жълто тяло, с напечатан
бял надпис “MYLAN “ над “DL60“ върху
капачето и
тялото.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение
Read the complete document
