DuoTrav

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-10-2010

Active ingredient:

travoprostu, timololu

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

travoprost, timolol

Therapeutic group:

Oftalmoloģiskie līdzekļi

Therapeutic area:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Therapeutic indications:

Pieaugušiem pacientiem ar atvērta leņķa Glaukoma vai acs hipertensija, kuri nepietiekami reaģē uz aktuāliem Beta-blokatori vai prostaglandin analogiem samazinājums intraokulārās spiediena (IOP).

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2006-04-23

Patient Information leaflet

                                25
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
26
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DUOTRAV 40 MIKROGRAMI/ML + 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_travoprostum/timololum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms DuoTrav lietošanas
3.
Kā lietot DuoTrav
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt DuoTrav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DUOTRAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
DuoTrav acu pilienu šķīdums ir divu aktīvu vielu (travoprosta un
timolola) kombinācija. Travoprosts
ir prostaglandīna analogs, kas palielina acs iekšējā šķidruma
atteci, tādējādi samazinot acs iekšējo
spiedienu. Timolols ir bēta blokators, kas samazina acs iekšējā
šķidruma veidošanos. Abas sastāvdaļas
darbojas kopīgi, samazinot acs iekšējo spiedienu.
DuoTrav ir acu pilieni, ko lieto acs iekšējā spiediena
pazemināšanai pieaugušajiem, tostarp gados
vecākiem pacientiem. Šis spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē
par glaukomu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUOTRAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET DUOTRAV ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret travoprostu, prostaglandīniem, timololu,
bēta-blokatoriem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas elpošanas orgānu slimības,
tādas kā astma, smags hronisks
obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izrai
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DuoTrav 40 mikrogrami/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 40 mikrogramus travoprosta (
_travoprostum_
) un 5 mg timolola (
_timololum_
)
(timolola maleāta formā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 10 mikrogramus polikvaterīna-1(POLYQUAD),
7,5 mg propilēnglikola un
1 mg hidrogenētas polioksietilēnrīcineļļas 40 (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
DuoTrav ir indicēts pieaugušajiem, lai pazeminātu intraokulāro
spiedienu (IOS) pacientiem ar atvērta
kakta glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz
lokāliem bēta blokatoriem vai
prostaglandīnu analogiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _
Lieto pa vienam pilienam DuoTrav slimās (-o) acs (-u) konjunktīvas
maisā vienu reizi dienā, no rīta
vai arī vakarā. DuoTrav jālieto katru dienu vienā un tajā pašā
laikā.
Ja deva ir izlaista, terapija ir jāturpina ar nākamo devu, kā
ieplānots. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu dienā slimības skartajā (-s) acī (-s).
_Īpašas populācijas _
_Aknu un nieru darbības traucējumi_
Pētījumi par DuoTrav vai timolola 5 mg/ml acu pilienu ietekmi uz
pacientiem ar aknu vai nieru
darbības traucējumiem nav veikti.
Ir pētīta travoprosta ietekme uz pacientiem ar viegliem un smagiem
aknu darbības traucējumiem, kā
arī uz pacientiem ar viegliem un smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss
14 ml/min). Devas koriģēšana šiem pacientiem nebija nepieciešama.
Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama
devas pielāgošana ar DuoTrav
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
3
_Pediatriskā populācija _
DuoTrav
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient travoprostu, timololu

travoprostu, timololu

ATC code S01ED51

S01ED51

Marketed by Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (International Name) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-10-2021

Search alerts related to this product

Alerts DuoTrav travoprostu, timololu travoprost,

DuoTrav travoprostu, timololu travoprost,

View documents history

Documents history Documents history

DuoTrav