DOXORUBICINA CLORHIDRATO 50mg/25mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLORHIDRATO DE DOXORUBICINA;

Available from:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

L01DB01

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN;

Pharmaceutical form:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composition:

POR MILILITRO -

Administration route:

INTRAVENOSA

Units in package:

caja de cartulina triplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro

Class:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED - INDIA

Therapeutic group:

Doxorubicina

Product summary:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de bromobutilo gris y sello de seguridad Flip off (Aluminio/polipropileno) x 25mL

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-09-20

Summary of Product characteristics

DOXORUBICINA CLORHIDRATO
Solución inyectable
1.
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
Cada vial de 5mL de DOXORUBICINA CLORHIDRATO contiene:
Doxorubicina Clorhidrato…………….10 mg.
Excipientes: Cloruro de sodio, Ácido clorhídrico, Agua para
inyección
Cada vial de 25mL de DOXORUBICINA CLORHIDRATO contiene:
Doxorubicina Clorhidrato…………….50 mg.
Excipientes: Cloruro de sodio, Ácido clorhídrico, Agua para
inyección
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Doxorubicina es un medicamento citotóxico que está indicado en las
siguientes condiciones neoplásicas:
•
Cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC)
•
Cáncer de mama
•
Carcinoma de ovario recurrente
•
Tratamiento sistémico de carcinoma de vejiga local avanzada o
metástasica.
•
Profilaxis intravesical de recurrencias de carcinoma de vejiga
superficial después de la resección
transuretral.
•
Tratamiento neoadyuvante y adyuvante de osteosarcoma.
•
Sarcoma avanzado de tejidos blandos en adultos
•
Sarcoma de Ewing
•
Enfermedad de Hodgkin
•
Linfoma no-Hodgkin
•
Leucemia linfática aguda
•
Leucemia mieloblástica aguda
•
Mieloma múltiple avanzado
•
Carcinoma endometrial avanzado o recurrente
•
Tumor de Wilms
•
Cáncer de tiroides papilar / folicular avanzado
•
Cáncer de tiroides anaplásico
•
Neuroblastoma avanzado
Doxorubicina es frecuentemente utilizado en los regímenes de
combinación quimioterapéutica con otros
medicamentos citostáticos.
3.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Doxorubicina debe iniciarse por o después de la
consulta con un médico con amplia
experiencia en el tratamiento citostático.
Debido al riesgo de cardiomiopatía letal, los riesgos y beneficios
para cada paciente individual deben ser
ponderados antes de cada aplicación.
Para uso intravenoso
Administración intravenosa:
La dosis de Doxorubicina depende de régimen de dosificación, el
estado general y el tratamiento previo
del paciente.
A fin de evitar la miocardiopatía, se recomienda que la dosis de por
vida media total