DOXORUBICINA CLORHIDRATO 50mg/25mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
30-12-2019

Δραστική ουσία:

CLORHIDRATO DE DOXORUBICINA;

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Σύνθεση:

POR MILILITRO -

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOSA

Μονάδες σε πακέτο:

caja de cartulina triplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro

Kατηγορία:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED - INDIA

Θεραπευτική ομάδα:

Doxorubicina

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de bromobutilo gris y sello de seguridad Flip off (Aluminio/polipropileno) x 25mL

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2028-09-20

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                DOXORUBICINA CLORHIDRATO
Solución inyectable
1.
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
Cada vial de 5mL de DOXORUBICINA CLORHIDRATO contiene:
Doxorubicina Clorhidrato…………….10 mg.
Excipientes: Cloruro de sodio, Ácido clorhídrico, Agua para
inyección
Cada vial de 25mL de DOXORUBICINA CLORHIDRATO contiene:
Doxorubicina Clorhidrato…………….50 mg.
Excipientes: Cloruro de sodio, Ácido clorhídrico, Agua para
inyección
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Doxorubicina es un medicamento citotóxico que está indicado en las
siguientes condiciones neoplásicas:
•
Cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC)
•
Cáncer de mama
•
Carcinoma de ovario recurrente
•
Tratamiento sistémico de carcinoma de vejiga local avanzada o
metástasica.
•
Profilaxis intravesical de recurrencias de carcinoma de vejiga
superficial después de la resección
transuretral.
•
Tratamiento neoadyuvante y adyuvante de osteosarcoma.
•
Sarcoma avanzado de tejidos blandos en adultos
•
Sarcoma de Ewing
•
Enfermedad de Hodgkin
•
Linfoma no-Hodgkin
•
Leucemia linfática aguda
•
Leucemia mieloblástica aguda
•
Mieloma múltiple avanzado
•
Carcinoma endometrial avanzado o recurrente
•
Tumor de Wilms
•
Cáncer de tiroides papilar / folicular avanzado
•
Cáncer de tiroides anaplásico
•
Neuroblastoma avanzado
Doxorubicina es frecuentemente utilizado en los regímenes de
combinación quimioterapéutica con otros
medicamentos citostáticos.
3.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Doxorubicina debe iniciarse por o después de la
consulta con un médico con amplia
experiencia en el tratamiento citostático.
Debido al riesgo de cardiomiopatía letal, los riesgos y beneficios
para cada paciente individual deben ser
ponderados antes de cada aplicación.
Para uso intravenoso
Administración intravenosa:
La dosis de Doxorubicina depende de régimen de dosificación, el
estado general y el tratamiento previo
del paciente.
A fin de evitar la miocardiopatía, se recomienda que la dosis de por
vida media total 
                                
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