DOMPERIDONE ARISTO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Domperidone

Available from:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC code:

A03FA03

INN (International Name):

Domperidone

Units in package:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRE

Class:

M

Therapeutic area:

Domperidone

Product summary:

037402056 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037402043 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037402031 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037402029 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037402017 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DOMPERIDONE ANGENERICO
10 MG COMPRESSE 
DOMPERIDONE MALEATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
▼ MEDICINALE SOTTOPOSTO A MONITORAGGIO ADDIZIONALE. CIÒ PERMETTERÀ LA
RAPIDA IDENTIFICAZIONE DI NUOVE INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA. LEI PUÒ
CONTRIBUIRE   SEGNALANDO   QUALSIASI   EFFETTO   INDESIDERATO   RISCONTRATO
DURANTE L’ASSUNZIONE DI QUESTO MEDICINALE. VEDERE LA FINE DEL PARAGRAFO
4
PER LE INFORMAZIONI SU COME SEGNALARE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
COMPOSIZIONE
PRINCIPIO ATTIVO
Una compressa contiene 12,72 mg di domperidone maleato equivalente a 10
mg di domperidone
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato
Amido di mais
Polivinilpirrolidone K30 (E1201)
Sodio Laurilsolfato
Cellulosa microcristallina (E460)
Biossido di silicio colloidale anidro (E551)
Magnesio stearato (E470B)
FORMA FARMACEUTICA 
Compresse rotonde, di colore bianco, biconvesse, recanti su un lato la dicitura
“Dm10”.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Procinetici. 
TITOLARE   DELL’AUTORIZZAZIONE   ALL’IMMISSIONE   IN
COMMERCIO
ANGENERICO S.p.A.
Via Nocera Umbra, 75
00181 Roma
_Rilascio  dei Lotti_
Aurex BV
Molenvliet 103
Zwijndrecht – Olanda
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non
può essere ritenuta responsabile in alcun
modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Domperidone Angenerico è indicato
per alleviare i sintomi di nausea e 
vomito.
CONTROINDICAZIONI
DOMPERIDONE ANGENERICO 10 mg compresse è controindicato nei 
seguenti casi:
•
Ipersensibilità nota al principio attivo domperidone maleato
o ad uno 
degli altri componenti  del medicinale.

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
▼ Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione
di   nuove   informazioni   sulla   sicurezza.   Agli   operatori   è   richiesto   di   segnalare   qualsiasi
reazione   avversa   sospetta.   Vedere   paragrafo   4.8   per   informazioni   sulle   modalità   di
segnalazione delle reazioni avverse.
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
DOMPERIDONE ANGENERICO 10 mg compresse 
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 12,72 mg di domperidone maleato equivalente a 10 mg di 
domperidone.
Contiene lattosio monoidrato (54,48 mg/compressa)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa  di colore bianco, circolare, biconvessa, recante su un lato la dicitura “Dm10”.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Domperidone Angenerico è indicato per alleviare I sintomi di nausea e vomito.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrazione per via orale.
Domperidone Angenerico deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più 
breve necessaria per il controllo di nausea e vomito.
Si raccomanda di assumere DOMPERIDONE ANGENERICO
 10 mg compresse per uso 
orale  prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del farmaco risulta 
piuttosto ritardato.
I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario prestabilito. Se una dose è 
dimenticata, questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio 
consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della 
dose.
Di norma la durata del trattamento massimo non deve essere superiore a una settimana.

Adulti 
Una compressa da