Domperidon STADA 10 mg tabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOMPERIDON;

Available from:

Stada Arzneimittel AG

ATC code:

A03FA03

INN (International Name):

DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to; DOMPERIDONE;

Pharmaceutical form:

Tablet

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Domperidone

Product summary:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDON STADA 10 MG TABLETTEN
DOMPERIDONMALEAAT
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van
alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van
rubriek 4 leest u hoe u dat kunt
doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Domperidon STADA 10 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOMPERIDON STADA 10 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Domperidon STADA 10mg tabletten bevatten domperidon als werkzame stof,
dat behoort tot een
groep geneesmiddelen die ‘dopamine-antagonisten’ worden genoemd.
Domperidon werkt doordat het helpt om het voedsel sneller door uw
slokdarm, maag en darmen
te bewegen. Hierdoor blijft het voedsel niet te lang op dezelfde
plaats. Het helpt ook te
voorkomen dat voedsel door uw slokdarm weer omhoog komt.
DOMPERIDON STADA 10MG TABLETTEN KUNNEN VOOR HET VOLGENDE WORDEN
GEBRUIKT:
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om
misselijkheid en braken te
behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt
verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8
voor het rapporteren van
bijwerkingen.
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon STADA 10 mg tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat, wat overeenkomt met 10
mg domperidon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 54,20 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde, dubbelbolle tablet met opdruk ‘Dm10’ op één kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidon STADA 10 mg tabletten is geïndiceerd voor het verlichten
van de symptomen van
misselijkheid en braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De laagst werkzame dosis van Domperidon STADA 10 mg tabletten dient te
worden gebruikt
gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en
braken onder controle te
krijgen.
Het wordt aanbevolen de orale vormen van Domperidon STADA 10 mg
tabletten vóór de
maaltijd in te nemen. Bij inname na de maaltijd wordt de absorptie van
het geneesmiddel iets
vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een
geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen
en het normale
doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen
te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een gewicht van 35
kg of meer)
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 per dag, met een maximale dosis van
30 mg per dag.
Pasgeborenen. zuigelingen, kinderen (jonger dan 12 jaar) en
adolescenten die minder wegen dan
35 kg
Vanwege de noodzaak van een nauwkeurige dosering zijn tabletten,
bruisgranulaat en zetpille