البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOMPERIDON;
Stada Arzneimittel AG
A03FA03
DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to; DOMPERIDONE;
Tablet
Oraal gebruik
Domperidone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOMPERIDON STADA 10 MG TABLETTEN DOMPERIDONMALEAAT Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Domperidon STADA 10 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOMPERIDON STADA 10 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Domperidon STADA 10mg tabletten bevatten domperidon als werkzame stof, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘dopamine-antagonisten’ worden genoemd. Domperidon werkt doordat het helpt om het voedsel sneller door uw slokdarm, maag en darmen te bewegen. Hierdoor blijft het voedsel niet te lang op dezelfde plaats. Het helpt ook te voorkomen dat voedsel door uw slokdarm weer omhoog komt. DOMPERIDON STADA 10MG TABLETTEN KUNNEN VOOR HET VOLGENDE WORDEN GEBRUIKT: Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om misselijkheid en braken te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Domperidon STADA 10 mg tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat, wat overeenkomt met 10 mg domperidon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 54,20 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, ronde, dubbelbolle tablet met opdruk ‘Dm10’ op één kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Domperidon STADA 10 mg tabletten is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van misselijkheid en braken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De laagst werkzame dosis van Domperidon STADA 10 mg tabletten dient te worden gebruikt gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen. Het wordt aanbevolen de orale vormen van Domperidon STADA 10 mg tabletten vóór de maaltijd in te nemen. Bij inname na de maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd. Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip in te nemen. Als een geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het normale doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een vergeten dosis in te halen. Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week te bedragen. Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een gewicht van 35 kg of meer) Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 per dag, met een maximale dosis van 30 mg per dag. Pasgeborenen. zuigelingen, kinderen (jonger dan 12 jaar) en adolescenten die minder wegen dan 35 kg Vanwege de noodzaak van een nauwkeurige dosering zijn tabletten, bruisgranulaat en zetpille اقرأ الوثيقة كاملة