Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline Trihydraté 918,23 mg/g - Eq. Amoxicilline 800 mg/g
Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.
QJ01CA04
Amoxicillin Trihydrate
80 %
Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson
Amoxicilline Trihydraté 918.23 mg/g
Voie orale
volaille; bovin; porc
Amoxicillin
CTI code: 199157-05 - Taille de l'emballage: 2000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199157-02 - Taille de l'emballage: 2000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199157-01 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199157-04 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1541085 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199157-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-12-23
Bijsluiter – FR versie Dokamox 80% ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE 1/5 Bijsluiter – FR versie Dokamox 80% B. NOTICE 2/5 Bijsluiter – FR versie Dokamox 80% NOTICE DOKAMOX 80%, 800 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson/ le lait 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique. Fabricant responsable de la libération des lots: LelyPharma bv, NL-8203 AA Lelystad, Pays-Bas. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DOKAMOX 80%, 800 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson/ le lait _(Amoxicillinum trihydricum)_ 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Contient par gramme: Amoxicilline trihydraat 918,23 mg eq. Amoxicilline 800 mg, Anhydrisch colloidaal silicium, lactose 4. INDICATION(S) Traitement des infections causées par des germes sensibles à l'amoxicilline. Il est nécessaire d’atteindre les concentrations efficaces de l’antibiotique au niveau du site d’infection en tenant compte de ses propriétés pharmacocinétiques. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles de la fonction rénale. Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles aux pénicillines et aux autres substances du groupe des ß-lactames. Ne pas utiliser contre les germes producteurs de la pénicillinase. Ne pas utiliser chez les chevaux, les ruminants, les lapins et chez les petits rongeurs tels que cobayes, gerbilles, etc. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Réactions cutanées allergiques et réactions anaphylactiques. Occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (vomissement, diarrhée) peuvent survenir. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 anim Read the complete document
SKP – FR versie Dokamox 80% ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/6 SKP – FR versie Dokamox 80% 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DOKAMOX 80%, 800mg/g, Poudre pour administration dans l'eau de boisson/ le lait 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Par gramme: Amoxicillinum trihydricum 918,23 mg equiv. Amoxicillinum 800 mg. EXCIPIENT(S) : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale pour administration dans l'eau de boisson/ le lait 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Veau, porc et poulet. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections causées par des germes sensibles à l'amoxicilline. Il est nécessaire d’atteindre les concentrations efficaces de l’antibiotique au niveau du site d’infection en tenant compte de ses propriétés pharmacocinétiques. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles de la fonction rénale. Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles aux pénicillines et aux autres substances du groupe des ß-lactames. Ne pas utiliser contre les germes producteurs de la pénicillinase. Ne pas utiliser chez les chevaux, les ruminants, les lapins et chez les petits rongeurs tels que cobayes, gerbilles, etc. 4.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Le traitement doit être interrompu en cas de réaction allergique. Le dosage doit être soigneusement évalué en cas de troubles rénaux. Certains microorganismes ont développé de l’antibiorésistance. Il est recommandé d’administrer le produit après réalisation d’un antibiogramme. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses (voir également la rubrique 4.11). Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoq Read the complete document