Dokamox 80 % pdr. pour l'eau de boisson/lait

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Amoxicilline Trihydraté 918,23 mg/g - Eq. Amoxicilline 800 mg/g

Διαθέσιμο από:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin Trihydrate

Δοσολογία:

80 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Σύνθεση:

Amoxicilline Trihydraté 918.23 mg/g

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική ομάδα:

volaille; bovin; porc

Θεραπευτική περιοχή:

Amoxicillin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 199157-05 - Taille de l'emballage: 2000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199157-02 - Taille de l'emballage: 2000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199157-01 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199157-04 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1541085 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199157-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – FR versie
Dokamox 80%
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
1/5
Bijsluiter – FR versie
Dokamox 80%
B. NOTICE
2/5
Bijsluiter – FR versie
Dokamox 80%
NOTICE
DOKAMOX 80%, 800 mg/g
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/ le lait
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
LelyPharma bv, NL-8203 AA Lelystad, Pays-Bas.
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOKAMOX 80%, 800 mg/g
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/ le lait
_(Amoxicillinum trihydricum)_
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Contient par gramme: Amoxicilline trihydraat 918,23 mg eq.
Amoxicilline 800 mg, Anhydrisch
colloidaal silicium, lactose
4. INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes sensibles à
l'amoxicilline. Il est nécessaire
d’atteindre les concentrations efficaces de l’antibiotique au
niveau du site d’infection en tenant compte
de ses propriétés pharmacocinétiques.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles de la
fonction rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles aux pénicillines et
aux autres substances du groupe
des ß-lactames.
Ne pas utiliser contre les germes producteurs de la pénicillinase.
Ne pas utiliser chez les chevaux, les ruminants, les lapins et chez
les petits rongeurs tels que cobayes,
gerbilles, etc.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions cutanées allergiques et réactions anaphylactiques.
Occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (vomissement,
diarrhée) peuvent survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 anim

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – FR versie
Dokamox 80%
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/6
SKP – FR versie
Dokamox 80%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOKAMOX 80%, 800mg/g, Poudre pour administration dans l'eau de
boisson/ le lait
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Par gramme:
Amoxicillinum trihydricum 918,23 mg equiv. Amoxicillinum 800 mg.
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale pour administration dans l'eau de boisson/ le lait
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Veau, porc et poulet.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections causées par des germes sensibles à
l'amoxicilline. Il est
nécessaire d’atteindre les concentrations efficaces de
l’antibiotique au niveau du site
d’infection en tenant compte de ses propriétés
pharmacocinétiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles de la
fonction rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles aux pénicillines et
aux autres substances
du groupe des ß-lactames.
Ne pas utiliser contre les germes producteurs de la pénicillinase.
Ne pas utiliser chez les chevaux, les ruminants, les lapins et chez
les petits rongeurs tels
que cobayes, gerbilles, etc.
4.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Le traitement doit être interrompu en cas de réaction allergique.
Le dosage doit être soigneusement évalué en cas de troubles
rénaux.
Certains microorganismes ont développé de l’antibiorésistance. Il
est recommandé
d’administrer le produit après réalisation d’un antibiogramme.
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses (voir également la rubrique
4.11).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament
vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoq