Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Viatris AB
A11CC05
cholecalciferol
800 IE
Tablett
kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; isomalt Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kolekalciferol
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2012-06-20
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIVISUN 800 IE TABLETT kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Divisun är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Divisun 3. Hur du använder Divisun 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Divisun ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIVISUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Divisun innehåller vitamin D 3 som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i skelettet. Divisun används för att förebygga och behandla brist på vitamin D 3 hos vuxna och ungdomar. Din läkare kan förskriva Divisun som ett komplement till specifik behandling mot benskörhet (osteoporos). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIVISUN ANVÄND INTE DIVISUN: - om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller hyperkalciuri (ökad mängd kalcium i urinen). - om du har hypervitaminos D (ett överskott av vitamin D i blodet). - om du har njursten. Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Divisun. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Divisun: - om du lider av sarkoidos (en speciell typ av bindvävssjukdom som bl.a. drabbar lungor, hud och leder). - om du använde Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Divisun 800 IE tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D 3 ) 800 IE (motsvarande 20 mikrogram vitamin D 3 ). Hjälpämnen med känd effekt: 1 tablett innehåller isomalt 91,0 mg och sackaros 1,68 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita till svagt gulaktiga, bikonvexa tabletter, diameter 7 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar. Vitamin D-brist definieras som serumnivå av 25-hydroxykolekalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med risk för vitamin D-brist, företrädesvis i kombination med kalcium. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos: 1 tablett dagligen Högre doser kan behövas för behandling av vitamin D-brist då dosen ska anpassas efter önskad serumnivå av 25-hydroxykolekalciferol (25(OH)D), bristtillståndets allvarlighetsgrad samt patientens svar på behandlingen. Den dagliga dosen bör inte överskrida 4000 IE (5 tabletter). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt av Divisun för barn under 12 år har inte fastställts. _Dosering vid nedsatt leverfunktion_ Ingen dosjustering är nödvändig. _Dosering vid nedsatt njurfunktion_ Divisun bör inte användas av patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3). Administreringssätt Tabletterna kan sväljas hela eller krossas. Tabletterna kan tas tillsammans med föda. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller hyperkalciuri. • Njursten. • Nefrokalcinos. • Hypervitaminos D. • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Divisun bör förskrivas med försiktighet till patienter som lider av sarkoidos på grund av risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form. Dessa Read the complete document