Distickstoffoxid medizinal Linde Gaz médicaux: Application liquéfiés

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

dinitrogenii oxidum

Available from:

Linde Gas Schweiz AG

ATC code:

N01AX13

INN (International Name):

dinitrogenii oxidum

Pharmaceutical form:

Gaz médicaux: Application liquéfiés

Composition:

dinitrogenii oxidum 100 %, gasum inhalationis.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Anesthésique / Analgésique / Sédatif

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2010-01-12

Summary of Product characteristics

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Protoxyde d’azote médicinal PanGas, gaz médicinal, liquéfié
Composition
Principes actifs
Protoxyde d’azote (N O) Ph. Eur. 100 % (gaz liquéfié sous une
pression de 44 bars à 15 °C)
₂
Excipients
aucun
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gaz médicinal, liquéfié
À 15 °C, chaque bouteille contient 90 % de liquide et 10 % de gaz
(par rapport au volume).
Indications/Possibilités d’emploi
Indications thérapeutiques
Le protoxyde d’azote est indiqué
• comme anesthésiant en association avec un autre anesthésiant
administré par intraveineuse ou par
inhalation,
• comme analgésique/sédatif dans toutes les situations requérant
une analgésie/sédation caractérisée par
un temps de latence court et une diminution rapide des effets.
Posologie/Mode d’emploi
Toutes les personnes qui administrent du protoxyde d’azote
médicinal doivent être formées et exercées à
l’utilisation de ce gaz.
Lors de toute administration de protoxyde d’azote médicinal, il
convient de disposer d’appareils adaptés
prêts à l’emploi permettant de libérer les voies respiratoires et
de pratiquer une réanimation immédiate.
Le protoxyde d’azote doit être administré en mélange avec de
l’oxygène. Sa concentration doit être
comprise entre 35 % et 70 %. La concentration inspiratoire
d’oxygène ne doit pas être inférieure à 30 %.
La posologie chez les enfants ne diffère pas de celle des adultes.
Chez les femmes enceintes, la concentration administrée doit être
inférieure à 50 %.
Chez les patients souffrant de troubles de l’absorption alvéolaire
de l’oxygène (par ex. emphysème,
œdème pulmonaire), la concentration inspiratoire d’oxygène doit
être augmentée.
La durée d’utilisation dépend de la durée de l’anesthésie et
ne doit pas dépasser 6 heures en règle
générale.
Le protoxyde d’azote ne doit être administré qu’en salle
d’opération et en salle de travail (utilisation
d’un mélange protoxyde d’azote-oxy