Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PSEUDOEFEDRINA SULFATO; DEXBROMFENIRAMINA MALEATO
BAYER HISPANIA S.L.
R01BA52
PSEUDOEFEDRINA SULFATO; DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE
120 mg/6 mg
COMPRIMIDO
PSEUDOEFEDRINA SULFATO 120 mg; DEXBROMFENIRAMINA MALEATO 6 mg
VÍA ORAL
Pseudoefedrina, combinaciones con
DISOFROL, 12 comprimidos Suspendido 22/12/2014 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 PROSPECTO DISOFROL COMPOSICIÓN Cada comprimido recubierto de DISOFROL contiene 6 mg de dexbromfeniramina maleato y 120 mg de pseudoefedrina sulfato, repartidos la mitad de ellos en la cubierta para liberación rápida y la otra mitad de estos principios activos en el núcleo para ser liberada de 4 a 6 horas después de su ingestión. Excipientes: lactosa, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, sulfato de calcio dihidratado, sulfato de calcio anhidro, sacarosa, talco, acacia, goma colofonia, gelatina, zeína, color rojo opalux AS- 25046 (contiene: sacarosa, agua purificada, rojo allura AC (E129), talco, dióxido de titanio (E171), povidona y benzoato sódico (E211)), ácido oleico, jabón blanco neutro, cera blanca y cera carnauba. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Blister con 12 comprimidos recubiertos de liberación modificada ACTIVIDAD Descongestivo nasal asociado a antihistamínico, por vía oral. TITULAR: Bayer Hispania, S.L. Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) REPRESENTANTE LOCAL: Bayer Hispania, S.L. Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) España FABRICANTE: Schering-Plough, S.A. Km.36 Ctra. Nacional I 28750 San Agustín de Guadalix (Madrid). INDICACIONES DISOFROL está indicado en el alivio sintomático de la congestión nasal y estornudos en casos de resfriado común. CONTRAINDICACIONES DISOFROL está contraindicado en pacientes con hipertensión grave o enfermedad coronaria. Hipersensibilidad o alergia a alguno de sus componentes. Hasta tanto se establezca la inocuidad de este preparado durante la gestación y lactancia, no deberá administrarse DISOFROL a mujeres embarazadas o cuando estén amamantando. Tampoco se deberá administrar a niños menores de 12 años. PRECAUCIONES No exceder las cantidades indicadas en la posología. 2 Consultar al médico si los síntomas empeoran o aparecen otros síntomas y para utilizarlo durante más de 5 días. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Con depresores del sistema ner Read the complete document