DISOFROL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PSEUDOEFEDRINA SULFATO; DEXBROMFENIRAMINA MALEATO

Verfügbar ab:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC-Code:

R01BA52

INN (Internationale Bezeichnung):

PSEUDOEFEDRINA SULFATO; DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE

Dosierung:

120 mg/6 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

PSEUDOEFEDRINA SULFATO 120 mg; DEXBROMFENIRAMINA MALEATO 6 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Therapiebereich:

Pseudoefedrina, combinaciones con

Produktbesonderheiten:

DISOFROL, 12 comprimidos Suspendido 22/12/2014 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1
PROSPECTO
DISOFROL

COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto de DISOFROL

contiene 6 mg de dexbromfeniramina maleato y 120 mg
de pseudoefedrina sulfato, repartidos la mitad de ellos en la cubierta
para liberación rápida y la otra
mitad de estos principios activos en el núcleo para ser liberada de 4
a 6 horas después de su ingestión.
Excipientes: lactosa, almidón de maíz, povidona, estearato de
magnesio, sulfato de calcio dihidratado,
sulfato de calcio anhidro, sacarosa, talco, acacia, goma colofonia,
gelatina, zeína, color rojo opalux AS-
25046 (contiene: sacarosa, agua purificada, rojo allura AC (E129),
talco, dióxido de titanio (E171),
povidona y benzoato sódico (E211)), ácido oleico, jabón blanco
neutro, cera blanca y cera carnauba.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Blister con 12 comprimidos recubiertos de liberación modificada
ACTIVIDAD
Descongestivo nasal asociado a antihistamínico, por vía oral.
TITULAR:
Bayer Hispania, S.L.
Avda. Baix Llobregat 3 y 5
08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
REPRESENTANTE LOCAL:
Bayer Hispania, S.L.
Avda. Baix Llobregat 3 y 5
08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
España
FABRICANTE:
Schering-Plough, S.A.
Km.36 Ctra. Nacional I
28750 San Agustín de Guadalix (Madrid).
INDICACIONES
DISOFROL

está indicado en el alivio sintomático de la congestión nasal y
estornudos en casos de
resfriado común.
CONTRAINDICACIONES
DISOFROL

está contraindicado en pacientes con hipertensión grave o enfermedad
coronaria.
Hipersensibilidad o alergia a alguno de sus componentes.
Hasta tanto se establezca la inocuidad de este preparado durante la
gestación y lactancia, no deberá
administrarse DISOFROL

a mujeres embarazadas o cuando estén amamantando. Tampoco se deberá
administrar a niños menores de 12 años.
PRECAUCIONES
No exceder las cantidades indicadas en la posología.
2
Consultar al médico si los síntomas empeoran o aparecen otros
síntomas y para utilizarlo durante más
de 5 días.
INTERACCIONES
CON OTROS MEDICAMENTOS: Con depresores del sistema ner