Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
digoksin
UNIFARM d.o.o. Lukavac
C01AA05
digoksin
0.25 mg/1 mL
otopina za injekciju
1 ml otopine za injekciju sadrži: 0,25 mg digoksina
10 staklenih ampula sa po 2 ml otopine za injekciju u PVC blisteru, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SOPHARMA AD
Važeći
2020-03-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Digoxin Sopharma 0.25 mg/ml otopina za injekciju digoksin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda ga budete trebali ponovo pro_č_itati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti iste Vašima. U slu_č_aju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uklju_č_uje i neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Digoxin Sopharma i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Digoxin Sopharma 3. Kako uzimati Digoxin Sopharma 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Digoxin Sopharma 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Digoxin Sopharma i za šta se koristi Digoxin Sopharma sadrži aktivnu supstancu digoksin koja spada u grupu lijekova koji se zovu kardiotonični glikozidi. Koristi se za liječenje aritmija i zatajenja srca. Aritmija je nepravilnost u otkucaju srca, što uzrokuje da preskoči ritam srca, da srce ima nepravilan ritam ili ima ritam pogrešne brzine. Ovaj lijek djeluje tako što ispravlja nepravilne otkucaje srca na normalan ritam i jača snagu srčanog otkucaja, zbog čega je koristan kod zatajenja srca. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Digoxin Sopharma Nemojte uzimati lijek Digoxin Sopharma ako: ste alergični (preosjetljivi) na digoksin, druge kardiotonične glikozide ili na bilo koje druge sastojke ovog lijeka (navedeni u poglavlju 6) imate ozbiljne probleme srca, kao što su oni s provođenjem električnih impulsa u srcu, pogotovo ako imate povijest Stokes-Adams napada (nagli, kratkotrajni gubitak svijesti uzrokovan iznenadnom promjenom brzine otkucaja srca ili ritma), imate nepravil Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Digoxin Sopharma 0.25 mg/ml otopina za injekciju digoksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 ml otopine za injekciju sadrži 0.25 mg (250 mikrograma) digoksina. Svaka ampula od 2 ml otopine za injekciju sadrži 0.5 mg digoksina (500 mikrograma). Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: etanol, propilen glikol i natrijum. 1 ampula (2 ml) sadrži 168 mg etanola, 824 mg propilen glikola i 1.65 mg natrijuma. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna otopina, praktično bez čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Zatajenje srca Digoxin Sopharma se koristi za liječenje hroničnog zatajenja srca gdje dominantan problem predstavlja sistolna disfunkcija. Terapijska korist ovog lijeka najveća je kod onih pacijenata koji imaju ventrikularnu dilataciju. Digoxin Sopharma se posebno upotrebljava u slučajevima kada je zatajenje srca praćeno atrijalnom fibrilacijom. Supraventrikularna aritmija Digoxin Sopharma se upotrebljava za upravljanje određenim supraventrikularnim aritmijama, posebno kod hroničnog atrijalnog flatera i fibrilacije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje: Doza Digoxin-a Sopharma za svakog pacijenta mora se odrediti individualno u skladu sa godinama starosti, tjelesnoj masi bez masti te funkciji bubrega. Predložene doze imaju isključivo svrhu inicijalnog vodiča. U slučajevima kada su kardiotonični glikozidi uzimani u prethodne dvije sedmice preporuke za početno doziranje bolesnika trebaju se ponovo razmotriti i preporučiti smanjenje doze. Razlika u bioraspoloživosti injekcionih i oralnih formulacija digoksina mora se uzeti u obzir kada se prelazi sa jednog oblika doziranja na drugi. Na primjer, ako pacijenti prelaze sa oralne na intravensku formulaciju, dozu treba smanjiti za približno 33%. Odrasli i djeca starija od 10 godina: Parenteralna udarna doza: Parenteralnu udarnu dozu treba primijeniti samo u bolesnika koji nisu pr Read the complete document