DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

natrijev diklofenakat

Available from:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

sodium diklofenakat

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna kapsula, trda

Composition:

natrijev diklofenakat 75 mg / 1 kapsula

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

30 kapsula

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

diklofenak

Product summary:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/PVDC in aluminijaste folije, brez za otroke varne zaščite); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2019-03-14

Patient Information leaflet

JAZMP-IB/049-25.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
DICLOJET 75 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
natrijev diklofenakat
za uporabo pri odraslih
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo DicloJet
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DicloJet
3.
Kako jemati zdravilo DicloJet
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila DicloJet
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DICLOJET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo DicloJet spada v skupino nesteroidnih protivnetnih in
protirevmatičnih zdravil.
Zdravilo DicloJet uporabljamo pri odraslih za simptomatsko zdravljenje
bolečin in vnetja, povezanih
z:
-
artritičnimi stanji: revmatoidnim artritisom, osteoartritisom,
ankilozirajočim spondilitisom,
akutnim protinom,
-
akutnimi boleznimi mišično-skeletnega sistema, kot so: periartritis,
tendinitis, tendosinovitis,
burzitis,
-
bolečimi oteklinami ali vnetji po poškodbah.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DICLOJET
NE JEMLJITE ZDRAVILA DICLOJET
•
če menite, da ste morda alergični na natrijev diklofenakat,
acetilsalicilno kislino, ibuprofen, ali
druga nesteroidna protivnetna zdravila ali na katero koli drugo
sestavino zdravila DicloJet.
(Naštete so na koncu tega navodila za uporabo.) Znaki
preobčutljivostne reakcije vključujejo
otekanje obraza in ust (angioedem), težave z dihanjem, bolečino v
prsnem košu, izcedek iz
nosu, izpuščaj na koži ali katero koli drugo vrst

Summary of Product characteristics

1
JAZMP-IB/049-25.11.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje diklofenak v obliki 75 mg
natrijevega diklofenakata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Trde želatinske kapsule, velikosti 2, pokrovček in telo kapsule sta
rdeče neprozorne barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo DicloJet je indicirano pri odraslih.
Simptomatsko zdravljenje bolečin in vnetja, povezanih z:
-
artritičnimi stanji: revmatoidnim artritisom, osteoartritisom,
ankilozirajočim spondilitisom in
akutnim protinom,
-
akutnimi boleznimi mišično-skeletnega sistema, kot so periartritis,
tendinitis, tendosinovitis in
burzitis,
-
bolečimi posttravmatskimi oteklinami ali vnetji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek diklofenaka je odvisen od izrazitosti kliničnega stanja.
Priporočeni razpon odmerkov za
odrasle je od 50 mg do 150 mg natrijevega diklofenakata na dan v 1 ali
2 deljenih odmerkih.
Enkratni odmerek ne sme preseči 75 mg
_NATRIJEVEGA DIKLOFENAKATA_
.
Starost
Enkratni odmerek
_ _
Skupni dnevni odmerek
_ _
Odrasli
1 kapsula
(75 mg natrijevega diklofenakata)
2 kapsuli
(150 mg natrijevega diklofenakata)
Trajanje uporabe določi lečeči zdravnik.
Pri revmatičnih boleznih bo morda potrebna dolgotrajna uporaba
zdravila DicloJet. Če je mogoče, je
treba skupni dnevni odmerek med dolgotrajno uporabo glede na
terapevtski odziv zmanjšati na 75 mg
natrijevega diklofenakata.
2
JAZMP-IB/049-25.11.2022
Možnost za pojav neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo
najmanjšega še učinkovitega
odmerka za najkrajši možen čas, potreben za obvladovanje simptomov
(glejte poglavje 4.4 Posebna
opozorila in previdnostni ukrepi).
Posebne skupine bolnikov
_Starostniki _
Odmerkov ni treba posebej prilagajati. Zaradi večje dovzetnosti za
neželene učinke je treba starejše
bolnike spremljat