País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
M01AB05
sodium diklofenakat
gastrorezistentna kapsula, trda
natrijev diklofenakat 75 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
diklofenak
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/PVDC in aluminijaste folije, brez za otroke varne zaščite); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-14
JAZMP-IB/049-25.11.2022 NAVODILO ZA UPORABO DICLOJET 75 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE natrijev diklofenakat za uporabo pri odraslih PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo DicloJet in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DicloJet 3. Kako jemati zdravilo DicloJet 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila DicloJet 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DICLOJET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo DicloJet spada v skupino nesteroidnih protivnetnih in protirevmatičnih zdravil. Zdravilo DicloJet uporabljamo pri odraslih za simptomatsko zdravljenje bolečin in vnetja, povezanih z: - artritičnimi stanji: revmatoidnim artritisom, osteoartritisom, ankilozirajočim spondilitisom, akutnim protinom, - akutnimi boleznimi mišično-skeletnega sistema, kot so: periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis, - bolečimi oteklinami ali vnetji po poškodbah. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DICLOJET NE JEMLJITE ZDRAVILA DICLOJET • če menite, da ste morda alergični na natrijev diklofenakat, acetilsalicilno kislino, ibuprofen, ali druga nesteroidna protivnetna zdravila ali na katero koli drugo sestavino zdravila DicloJet. (Naštete so na koncu tega navodila za uporabo.) Znaki preobčutljivostne reakcije vključujejo otekanje obraza in ust (angioedem), težave z dihanjem, bolečino v prsnem košu, izcedek iz nosu, izpuščaj na koži ali katero koli drugo vrst Llegiu el document complet
1 JAZMP-IB/049-25.11.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje diklofenak v obliki 75 mg natrijevega diklofenakata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Trde želatinske kapsule, velikosti 2, pokrovček in telo kapsule sta rdeče neprozorne barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo DicloJet je indicirano pri odraslih. Simptomatsko zdravljenje bolečin in vnetja, povezanih z: - artritičnimi stanji: revmatoidnim artritisom, osteoartritisom, ankilozirajočim spondilitisom in akutnim protinom, - akutnimi boleznimi mišično-skeletnega sistema, kot so periartritis, tendinitis, tendosinovitis in burzitis, - bolečimi posttravmatskimi oteklinami ali vnetji. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek diklofenaka je odvisen od izrazitosti kliničnega stanja. Priporočeni razpon odmerkov za odrasle je od 50 mg do 150 mg natrijevega diklofenakata na dan v 1 ali 2 deljenih odmerkih. Enkratni odmerek ne sme preseči 75 mg _NATRIJEVEGA DIKLOFENAKATA_ . Starost Enkratni odmerek _ _ Skupni dnevni odmerek _ _ Odrasli 1 kapsula (75 mg natrijevega diklofenakata) 2 kapsuli (150 mg natrijevega diklofenakata) Trajanje uporabe določi lečeči zdravnik. Pri revmatičnih boleznih bo morda potrebna dolgotrajna uporaba zdravila DicloJet. Če je mogoče, je treba skupni dnevni odmerek med dolgotrajno uporabo glede na terapevtski odziv zmanjšati na 75 mg natrijevega diklofenakata. 2 JAZMP-IB/049-25.11.2022 Možnost za pojav neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najmanjšega še učinkovitega odmerka za najkrajši možen čas, potreben za obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi). Posebne skupine bolnikov _Starostniki _ Odmerkov ni treba posebej prilagajati. Zaradi večje dovzetnosti za neželene učinke je treba starejše bolnike spremljat Llegiu el document complet