Diclofenac 10 mg/g gel

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Diclofenacum

Available from:

Hemofarm AD

ATC code:

M02AA15

INN (International Name):

Diclofenacum

Dosage:

10 mg/g

Pharmaceutical form:

gel

Units in package:

N1

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Hemofarm AD, Serbia

Authorization date:

2023-06-23

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOFENAC 10 MG/G GEL
_Diclofenacum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclofenac gel
3.
Cum să utilizați Diclofenac gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac gel conține substanța activă, diclofenac, care aparține
grupului de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Manifestă acțiune
antiinflamatoare, de combatere a durerii
(analgezică) și a inflamației la nivelul mușchilor și
articulațiilor.
Diclofenac gel este indicat în calitate de remediu antiinflamator și
analgezic în tratamentul simptomatic
în următoarelor stări patologice:
-
afecțiuni ale țesuturilor moi: traume ale tendoanelor, ligamentelor,
mușchilor și articulațiilor, de
exemplu, ca rezultat a întinderii mușchilor, în caz de
suprasolicitare și contuzii, inclusiv traume la
sportivi);
-
afectarea reumatică localizată a țesuturilor moi: tendinită
(inclusiv "umăr înghețat"), bursită,
sindromul umăr-mână, periartropatie.
Diclofenac gel

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1g gel conține diclofenac dietilamină 11,60 mg (echivalent cu 10 mg
diclofenac sodic).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent, incolor, omogen.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diclofenac gel este indicat în calitate de remediu antiinflamator și
analgezic în tratamentul
simptomatic în următoarelor stări patologice:
-
afecțiuni ale țesuturilor moi: traume ale tendoanelor, ligamentelor,
mușchilor și articulațiilor
în rezultatul entorselor, luxaţiilor (inclusiv traume sportive);
-
afectarea reumatică localizată a țesuturilor moi: tendinită
(inclusiv "umăr înghețat"), bursită,
sindromul umăr-mână, periartropatie.
Diclofenac gel se utilizează ca medicație adjuvantă în tratamentul
artritelor și osteoartrozelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 14 ani medicamentul se va
aplica în strat subțire pe zona
afectată, de 3-4 ori pe zi și se masează ușor. Cantitatea de gel
depinde de zona dureroasă. Doza la o
priză este de 2-4 g (o cantitate de dimensiunile unei vișine mari).
După aplicarea medicamentului e necesară spălarea mâinilor.
Timpul între aplicări trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Gelul se
aplică nu mai mult de 4 ori pe zi.
Durata tratamentului depinde de indicațiile terapeutice și de
răspunsul pacientului la tratament.
În cazul artritelor, pentru a acționa asupra articulațiilor și de
a avea un efect pozitiv gelul se
utilizează timp de 7 zile. Dacă e necesară utilizarea mai
îndelungată se va discuta cu medicul sau
farmacistul, apoi durata tratamentului poate fi prelungită până la
14 zile.
Dacă după 7 zile nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea
se agravează pacientul trebuie
să se prezinte la medic. Consultația medicului e obligatorie dacă
sunt afectate 2 articula