País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Hemofarm AD
M02AA15
Diclofenacum
10 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Hemofarm AD, Serbia
2023-06-23
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DICLOFENAC 10 MG/G GEL _Diclofenacum_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclofenac gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclofenac gel 3. Cum să utilizați Diclofenac gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOFENAC GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclofenac gel conține substanța activă, diclofenac, care aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Manifestă acțiune antiinflamatoare, de combatere a durerii (analgezică) și a inflamației la nivelul mușchilor și articulațiilor. Diclofenac gel este indicat în calitate de remediu antiinflamator și analgezic în tratamentul simptomatic în următoarelor stări patologice: - afecțiuni ale țesuturilor moi: traume ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, de exemplu, ca rezultat a întinderii mușchilor, în caz de suprasolicitare și contuzii, inclusiv traume la sportivi); - afectarea reumatică localizată a țesuturilor moi: tendinită (inclusiv "umăr înghețat"), bursită, sindromul umăr-mână, periartropatie. Diclofenac gel Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclofenac 10 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1g gel conține diclofenac dietilamină 11,60 mg (echivalent cu 10 mg diclofenac sodic). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel transparent, incolor, omogen. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diclofenac gel este indicat în calitate de remediu antiinflamator și analgezic în tratamentul simptomatic în următoarelor stări patologice: - afecțiuni ale țesuturilor moi: traume ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor în rezultatul entorselor, luxaţiilor (inclusiv traume sportive); - afectarea reumatică localizată a țesuturilor moi: tendinită (inclusiv "umăr înghețat"), bursită, sindromul umăr-mână, periartropatie. Diclofenac gel se utilizează ca medicație adjuvantă în tratamentul artritelor și osteoartrozelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare cutanată. Adulților și copiilor cu vârsta peste 14 ani medicamentul se va aplica în strat subțire pe zona afectată, de 3-4 ori pe zi și se masează ușor. Cantitatea de gel depinde de zona dureroasă. Doza la o priză este de 2-4 g (o cantitate de dimensiunile unei vișine mari). După aplicarea medicamentului e necesară spălarea mâinilor. Timpul între aplicări trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Gelul se aplică nu mai mult de 4 ori pe zi. Durata tratamentului depinde de indicațiile terapeutice și de răspunsul pacientului la tratament. În cazul artritelor, pentru a acționa asupra articulațiilor și de a avea un efect pozitiv gelul se utilizează timp de 7 zile. Dacă e necesară utilizarea mai îndelungată se va discuta cu medicul sau farmacistul, apoi durata tratamentului poate fi prelungită până la 14 zile. Dacă după 7 zile nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează pacientul trebuie să se prezinte la medic. Consultația medicului e obligatorie dacă sunt afectate 2 articula Llegiu el document complet