DIAZÉPAM INJECTION USP Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Diazépam

Available from:

HIKMA CANADA LIMITED

ATC code:

N05BA01

INN (International Name):

DIAZEPAM

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Diazépam 5MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

250ML

Prescription type:

Ciblés (LRCDAS IV)

Therapeutic area:

BENZODIAZEPINES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103614001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2012-05-04

Summary of Product characteristics

_DIAZÉPAM INJECTION USP _
_Page 1 de 23 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
DIAZÉPAM INJECTION USP
Diazépam
Solution stérile pour Injection, 5 mg /mL, intramusculaire et
intraveineuse seulement
Standard USP
Anxiolytique – Sédatif
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Numéro de contrôle de la présentation : 264191
Date d’approbation initiale:
9
juin, 2022
_Diazépam Injection USP _
_Page 2 de 23 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
08/2021
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION,
4.1
Considérations posologiques
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance/tolérance
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chutes et fractures
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.4 Personnes âgées
08/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLEAU DES
MATIÈRES.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....