Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Diazépam
HIKMA CANADA LIMITED
N05BA01
DIAZEPAM
5MG
Solution
Diazépam 5MG
Intramusculaire
250ML
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103614001; AHFS:
APPROUVÉ
2012-05-04
_DIAZÉPAM INJECTION USP _ _Page 1 de 23 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT DIAZÉPAM INJECTION USP Diazépam Solution stérile pour Injection, 5 mg /mL, intramusculaire et intraveineuse seulement Standard USP Anxiolytique – Sédatif Hikma Canada Limited 5995 Avebury Road, Suite 804 Mississauga, Ontario L5R 3P9 Numéro de contrôle de la présentation : 264191 Date d’approbation initiale: 9 juin, 2022 _Diazépam Injection USP _ _Page 2 de 23 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées 08/2021 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance/tolérance 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chutes et fractures 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.4 Personnes âgées 08/2021 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE L'AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .... Læs hele dokumentet