Dexketoprofen Rompharm

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Deksketoprofenas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

M01AE17

INN (International Name):

Deksketoprofenas

Dosage:

50 mg/2 ml

Pharmaceutical form:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Administration route:

leisti į veną;leisti į raumenis

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Dexketoprofen

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2022-11-18

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
deksketoprofenas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje 2 ml ampulėje yra 50 mg deksketoprofeno (deksketoprofeno
trometamolio pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Etanolis (96%), natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis
vanduo.
Išsamią informaciją žr. pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
5 ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į raumenis.
Vartoti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Atidarius ampulę, vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1771/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
dexketoprofen rompharm 50 mg/2 ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor 1A, Otopeni,
075100, jud. Ilfov, Rumunija.
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, L