Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksketoprofenas
Lex ano, UAB
M01AE17
Deksketoprofenas
50 mg/2 ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Dexketoprofen
Registruotas
2022-11-18
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas deksketoprofenas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje 2 ml ampulėje yra 50 mg deksketoprofeno (deksketoprofeno trometamolio pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Etanolis (96%), natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. Išsamią informaciją žr. pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas 5 ampulės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į raumenis. Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm Atidarius ampulę, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/22/1771/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU dexketoprofen rompharm 50 mg/2 ml 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor 1A, Otopeni, 075100, jud. Ilfov, Rumunija. Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, L Lesen Sie das vollständige Dokument