DERMATAR

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Betametasone

Available from:

IDI FARMACEUTICI S.R.L.

ATC code:

D07XC01

INN (International Name):

Betamethasone

Units in package:

"15 MG/G + 15 MG/G + 0,5 MG/G UNGUENTO" 1 TUBO DA 30 G

Class:

N

Therapeutic area:

Betametasone

Product summary:

024073013 - 15 MG/G + 15 MG/G + 0,5 MG/G UNGUENTO 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DERMATAR
15mg/g + 15mg/g + 0,5mg/g
Acido salicilico/Solfoittiolato di ammonio/Betametasone 17-valerato
21-acetato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è DERMATAR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DERMATAR
3.
Come usare DERMATAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DERMATAR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è DERMATAR e a cosa serve
DERMATAR contiene i principi attivi Acido salicilico, Solfoittiolato
di ammonio e Betametasone 17-
valerato 21-acetato ed appartiene alla categoria dei medicinali
corticosteroidi con antisettici per uso cutaneo.
DERMATAR è indicato per il trattamento di eczemi subacuti, cronici,
lichenificati, lichen verrucosi, psoriasi
in fase di riacutizzazione e in tutte le dermopatie a componente
infiltrativa e cronica.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di usare DERMATAR
Non usi DERMATAR
-
se è allergico all’Acido salicilico, al Solfoittiolato di ammonio,
al Betametasone 17-valerato 21-
acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di tubercolosi della pelle (TBC cutanea)
-
Se soffre di herpes simplex
-
Se ha malattie virali con localizzazione cutanea.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DERMATAR.
L'applicazione cutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi
estese e per per

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DERMATAR 15mg/g + 15mg/g + 0,5mg/g unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di Unguento contiene
Principi attivi
Solfoittiolato di ammonio
mg
15
Acido salicilico
mg
15
Betametasone 17-valerato 21-acetato
mg
0, 5
Eccipienti con effetti noti: alcooli di lanolina, butilidrossianisolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Eczemi subacuti, cronici, lichenificati, lichen verrucosi, psoriasi in
fase di riacutizzazione, e in tutte
le dermopatie a componente infiltrativa e cronica.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Applicare il DERMATAR in quantità non eccessiva sulla zona lesa con
massaggio lieve e
penetrante, una o due volte al giorno.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Infezioni tubercolari della cute, herpes simplex, nonchè malattie
virali a localizzazione cutanea.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Il solfoittiolato di ammonio può dare fenomeni di
fotosensibilizzazione. Prima di esporre alla luce
consultare il medico. Qualora si manifestassero tali effetti,
sospendere il trattamento ed istituire
appropriate terapie.
L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi
estese e per periodi
prolungati, può determinare un assorbimento sistemico. Tale evenienza
si verifica più facilmente
quando vengono trattate zone cutanee con pieghe e quando si ricorre al
bendaggio occlusivo. Nei
neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. DERMATAR non
deve essere applicato
sulle mucose, agli occhi, alle labbra ed alle narici. L'uso, specie se
prolungato del medicinale, può
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/10/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, p