País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone
IDI FARMACEUTICI S.R.L.
D07XC01
Betamethasone
"15 MG/G + 15 MG/G + 0,5 MG/G UNGUENTO" 1 TUBO DA 30 G
N
Betametasone
024073013 - 15 MG/G + 15 MG/G + 0,5 MG/G UNGUENTO 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore DERMATAR 15mg/g + 15mg/g + 0,5mg/g Acido salicilico/Solfoittiolato di ammonio/Betametasone 17-valerato 21-acetato Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è DERMATAR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DERMATAR 3. Come usare DERMATAR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DERMATAR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è DERMATAR e a cosa serve DERMATAR contiene i principi attivi Acido salicilico, Solfoittiolato di ammonio e Betametasone 17- valerato 21-acetato ed appartiene alla categoria dei medicinali corticosteroidi con antisettici per uso cutaneo. DERMATAR è indicato per il trattamento di eczemi subacuti, cronici, lichenificati, lichen verrucosi, psoriasi in fase di riacutizzazione e in tutte le dermopatie a componente infiltrativa e cronica. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Cosa deve sapere prima di usare DERMATAR Non usi DERMATAR - se è allergico all’Acido salicilico, al Solfoittiolato di ammonio, al Betametasone 17-valerato 21- acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se soffre di tubercolosi della pelle (TBC cutanea) - Se soffre di herpes simplex - Se ha malattie virali con localizzazione cutanea. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DERMATAR. L'applicazione cutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per per Llegiu el document complet
RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DERMATAR 15mg/g + 15mg/g + 0,5mg/g unguento 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di Unguento contiene Principi attivi Solfoittiolato di ammonio mg 15 Acido salicilico mg 15 Betametasone 17-valerato 21-acetato mg 0, 5 Eccipienti con effetti noti: alcooli di lanolina, butilidrossianisolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Eczemi subacuti, cronici, lichenificati, lichen verrucosi, psoriasi in fase di riacutizzazione, e in tutte le dermopatie a componente infiltrativa e cronica. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Applicare il DERMATAR in quantità non eccessiva sulla zona lesa con massaggio lieve e penetrante, una o due volte al giorno. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni tubercolari della cute, herpes simplex, nonchè malattie virali a localizzazione cutanea. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego Il solfoittiolato di ammonio può dare fenomeni di fotosensibilizzazione. Prima di esporre alla luce consultare il medico. Qualora si manifestassero tali effetti, sospendere il trattamento ed istituire appropriate terapie. L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati, può determinare un assorbimento sistemico. Tale evenienza si verifica più facilmente quando vengono trattate zone cutanee con pieghe e quando si ricorre al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. DERMATAR non deve essere applicato sulle mucose, agli occhi, alle labbra ed alle narici. L'uso, specie se prolungato del medicinale, può 1 Documento reso disponibile da AIFA il 19/10/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, p Llegiu el document complet