Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sitalopram HBr
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AB04
sitalopram HBr
1970-01-01
1 / 16 KULLANMA TALİMATI CYTERAS ® 20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 20 mg sitalopram (hidrobromür olarak). _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, krospovidon, prejelatinize nişasta, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat (E572), hidroksi propil metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171), polietilen glikol (E1521) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CYTERAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CYTERAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CYTERAS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CYTERAS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 / 16 1. CYTERAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CYTERAS film tabletlerin her biri 20 mg sitalopram içerir. CYTERAS 28 ve 56 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Beyaz, çentikli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tabletlerdir. CYTERAS selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin düzeylerini yükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla ilişkili hastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı o Read the complete document
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CYTERAS ® 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24,98 mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat………76,02 mg Kroskarmelloz sodyum…..6.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz, çentikli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. Tabletler eşit iki parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.L. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Depresyon tedavisi ve relaps/rekürenslerin önlenmesi, Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi Antidepresan etki genelde 2-4 hafta içinde görülür. Antidepresanlarla tedavi semptomatik olduğundan, iyileşmeden sonra relapsları engellemek için genellikle 6 ay gibi uygun bir süre boyunca tedavi devam ettirilmelidir. Tekrarlayıcı (ünipolar) depresyonu olan hastalarda yeni krizlerin önlenmesi için, idame tedavisine birkaç yıl devam edilmelidir. Panik bozukluğu tedavisi amacı ile kullanıldığında CYTERAS, yaklaşık 3 ay sonra maksimum etki gösterir ve tedaviye devam edildiği sürece cevap korunur. OKB tedavisinde etkinin başlaması 2-4 hafta olup, iyileşme zaman içinde görülür. 2 / 21 Selektif Serotonin Gerialım İnhibitörü (SSRI) tedavisinin kesilmesiyle görülen yoksunluk semptomları Tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Yoksunluk reaksiyonu riskini azaltmak için sitalopram ile tedaviye son verileceği zaman doz, en az 1 - 2 haftalık süre içinde kademeli olarak azaltılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 4.8). Dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesini takiben tolere edilemeyen semptomlar meydana gelirse, önceden reçete edilen doza devam edilmesi düşünülebilir. Daha sonra doktor daha yavaş bir hızla dozu azaltmaya devam edebilir. Erişkinler _Depresyon ted Read the complete document