Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,015 mmol/l ; HISTIDINE, (L-) 180 mmol/l ; HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 18 mmol/l ; KALIUM WATERSOF-2-OXOGLUTARAAT 1 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 9 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 1,5-WATER (E 511) 4 mmol/l ; MANNITOL (D-) (E 421) 30 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 15 mmol/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2 mmol/l
Dr. Franz Kohler Chemie GmbH Werner-von-Siemens-Strasse 14-28 D-64625 BENSHEIM (DUITSLAND)
B05XA16
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,015 mmol/l ; HISTIDINE, (L-) 180 mmol/l ; HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 18 mmol/l ; KALIUM WATERSOF-2-OXOGLUTARAAT 1 mmol/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 9 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 1,5-WATER (E 511) 4 mmol/l ; MANNITOL (D-) (E 421) 30 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 15 mmol/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2 mmol/l
Oplossing voor cardioplegie
WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Cardioplegia Solutions
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1989-11-13
pagina 1 van 2 INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER BIJSLUITER CUSTODIOL ©, OPLOSSING VOOR CARDIOPLEGIE LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Custodiol en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat Custodiol wordt gebruikt 3. Hoe wordt Custodiol gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt Custodiol bewaard? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS CUSTODIOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is bestemd voor gebruik in de operatiekamer door een ervaren arts. Custodiol is een oplossing voor cardioplegie die tijdens operaties aan het hart, wordt gebruikt om het hart te beschermen wanneer het tijdelijk wordt stilgelegd. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT CUSTODIOL WORDT GEBRUIKT GEBRUIK CUSTODIOL NIET : Als u overgevoelig (allergisch) bent voor één van de bestanddelen van Custodiol. Wellicht bent u van deze overgevoeligheid op de hoogte door een eerder onderzoek naar overgevoeligheid. Licht uw arts voor de operatie in wanneer u voor sommige geneesmiddelen overgevoelig bent. GEBRUIK VAN CUSTODIOL SAMEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN: Er zijn geen gevallen bekend waarbij Custodiol de werking van een ander geneesmiddel dat tegelijkertijd werd gebruikt beïnvloedde. Ook zijn er geen gevallen bekend waar de werking van Custodiol werd beïnvloed door een ander geneesmiddel. Custodiol dient niet gemengd te worden met andere stoffen. ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING ZWANGERSCHAP Meld een eventu Read the complete document
Custodiol oplossing voor cardioplegie RVG 12801 Samenvatting van de productkenmerken Pagina: 1 van 6 Datum: 20 januari 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Custodiol, oplossing voor cardioplegie. _2._ KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 1000 ml bevat custodiol: 0,8766 g natriumchloride 0,6710 g kaliumchloride 0,1842 g kaliumhydrogen-2-oxoglutaraat 0,8132 g magnesiumchloride.6H 2 0 0,0022 g calciumchloride.2H 2 0 3,7733 g histidine.HCl.H 2 0 27,9289 g histidine 0,4085 g tryptofaan 5,4651 g mannitol 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cardioplegie. 4. KLINISCHE GEGEVENS _4.1 _ _THERAPEUTISCHE INDICATIES _ Cardioplegie bij open hart chirurgie. _4.2 _ _DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ De volgende doseringsaanwijzingen kunnen gegeven worden: • Temperatuur van de oplossing: 4-8°C. • Perfusietijd: Om een gelijkmatig evenwicht van het myocard te verkrijgen moet de perfusietijd niet minder dan 6-8 minuten zijn. Custodiol oplossing voor cardioplegie RVG 12801 Samenvatting van de productkenmerken Pagina: 2 van 6 Datum: 20 januari 2022 • Perfusievolume: 1 ml per minuut per gram geschat hart gewicht (het normale hartgewicht is bij volwassenen 0,5%, bij kinderen 0,6% van het totale lichaamsgewicht). Het totale perfusievolume zal dan ongeveer 3 tot 4 liter bedragen. • Perfusiedruk: Aansluitend aan de afklemming van de aorta wordt aanbevolen de afgekoelde oplossing onder een hydrostatische druk van ongeveer 100 mm Hg te perfunderen; dit wordt bereikt door de infusiefles ca. 140 cm boven het hart te houden; na volledige elektromechanische hartstilstand dient de hydrostatische druk_ _verlaagd te worden naar 40-50 mm Hg. Dit kan worden bereikt door de infusiefles ongeveer 50-70 cm boven het hart te houden. • Herhaalde toediening: indien de elektromechanische activiteit van het myocard aanhoudt of hernieuwd optreedt, dan kan gedurende 2-3 minuten hernieuwde perfusie nodig zijn met dezelfde temperatuur van de oplossing (4-8°C), dezelfde perfusiesnelheid en perfusiedruk als tijdens de laatste minuut van perfus Read the complete document