Cuprenil

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Penicilaminas

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

M01CC01

INN (International Name):

Penicilaminas

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Penicillamine

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

1997-12-04

Patient Information leaflet

5 9 0 0 0 0 4 0 7 1 8 7 5 >
.

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cuprenil 250 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg penicilamino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas (166,25 mg/tabletėje) ir
azorubinas (E122).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Violetiniai-rožinės spalvos, apvalios plėvele dengtos abipus
išgaubtos tabletės lygiu pavišiumi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sunkios eigos aktyvaus reumatoidinio artrito gydymas.
Vilsono ligos (hepatolentikulinės degeneracijos) gydymas.
Cistinių akmenų tirpinimas ir atsiradimo profilaktika.
Apsinuodijimo švinu gydymas.
Lėtinio aktyvaus kepenų uždegimo malšinimas.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozė nustatoma, atsižvelgiant į indikacijas.
Cuprenil tabletės vartojamos per burną, iki valgio likus ne mažiau
kaip 30 minučių.
Dozavimas
Sunkios eigos aktyvus reumatoidinis artritas

_Suaugusiems pacientams_. Pirmąjį vartojimo mėnesį kasdien reikia
vartoti per burną po
250 mg, vėliau kas 4-12 savaičių dozę būtina didinti po 250 mg
tol, kol pasireikš ligos remisija. Ją
palaikyti reikia mažiausia veiksminga doze. Jei per 12 vaistinio
preparato vartojimo mėnesių
pageidaujamas gydomasis poveikis nepasireiškia, gydymą reikia
nutraukti.
Įprastinė palaikomoji paros dozė yra 500 mg-750 mg, suvartojama per
du arba tris kartus. Per parą
galima vartoti ne daugiau kaip 1500 mg vaistinio preparato. Po 6 ligos
remisijos mėnesių dozę
rekomenduojama kas 12 savaičių mažinti po 250 mg.

_Senyviems pacientams_. Kadangi Cuprenil tabletėje yra 250 mg
penicilamino, o senyviems
pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, pirmąjį mėnesį
penicilamino paros dozė turi būti ne
didesnė kaip 125 mg, tokiems pacientams Cuprenil neturėtų būti
skiriamas.

_Vaikų populiacija._ Paros dozė yra 15-20 mg/kg kūno svor