Cuprenil

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Penicilaminas

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

M01CC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Penicilaminas

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Penicillamine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1997-12-04

Pakuotės lapelis

5 9 0 0 0 0 4 0 7 1 8 7 5 >
.

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cuprenil 250 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg penicilamino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė monohidratas (166,25 mg/tabletėje) ir
azorubinas (E122).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Violetiniai-rožinės spalvos, apvalios plėvele dengtos abipus išgaubtos tabletės lygiu pavišiumi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
Terapinės indikacijos
Sunkios eigos aktyvaus reumatoidinio artrito gydymas.
Vilsono ligos (hepatolentikulinės degeneracijos) gydymas.
Cistinių akmenų tirpinimas ir atsiradimo profilaktika.
Apsinuodijimo švinu gydymas.
Lėtinio aktyvaus kepenų uždegimo malšinimas.
4.2.
Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozė nustatoma, atsižvelgiant į indikacijas.
Cuprenil tabletės vartojamos per burną, iki valgio likus ne mažiau kaip 30 minučių.
Dozavimas
Sunkios eigos aktyvus reumatoidinis artritas

Suaugusiems pacientams. Pirmąjį vartojimo mėnesį kasdien reikia vartoti per burną po
250 mg, vėliau kas 4-12 savaičių dozę būtina didinti po 250 mg tol, kol pasireikš ligos remisija. Ją
palaikyti reikia mažiausia veiksminga doze. Jei per 12 vaistinio preparato vartojimo mėnesių
pageidaujamas gydomasis poveikis nepasireiškia, gydymą reikia nutraukti.
Įprastinė palaikomoji paros dozė yra 500 mg-750 mg, suvartojama per du arba tris kartus. Per parą
galima vartoti ne daugiau kaip 1500 mg vaistinio preparato. Po 6 ligos remisijos mėnesių dozę
rekomenduojama kas 12 savaičių mažinti po 250 mg.

Senyviems pacientams. Kadangi Cuprenil tabletėje yra 250 mg penicilamino, o senyviems
pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, pirmąjį mėnesį penicilamino paros dozė turi būti ne
didesnė kaip 125 mg, tokiems pacientams Cuprenil neturėtų būti skiriamas.

Vaikų populiacija. Paros dozė yra 15-20 mg/kg kūno svorio. G